Cancer du sein précoce à récepteurs des œstrogènes positifs à haut risque : l’association abémaciclib et endocrinothérapie a été évaluée
- Rugo HS & al.
- Ann Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Une analyse détaillée révèle que l’association de l’inhibiteur des kinases 4/6 dépendantes des cyclines abémaciclib et d’une endocrinothérapie (ET) dans le cadre du cancer du sein précoce à récepteurs des œstrogènes positifs (Estrogen Receptor-positive, ER+) à haut risque offre un profil de sécurité d’emploi acceptable et gérable avec des résultats rapportés par les patientes (Patient-Reported Outcomes, PRO) tolérables.
- L’essai monarchE présente des résultats à 24 mois de traitement.
- L’arrêt de l’abémaciclib et/ou de l’ET en raison d’événements indésirables (EI) n’est survenu que chez 18,5 % des patientes.
Pourquoi est-ce important ?
- L’ensemble de données de l’essai monarchE a pris en compte l’autorisation de l’abémaciclib comme traitement adjuvant du cancer du sein précoce ER+ à haut risque par l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (Food and Drug Administration, FDA) en 2021 et par l’Agence européenne des médicaments en février 2022.
Méthodologie
- Les données de sécurité d’emploi et les PRO de l’étude monarchE, un essai randomisé de phase III mondial ayant comparé l’association abémaciclib et ET et l’ET seule (n = 5 591) chez des patientes à haut risque, ont été analysés.
- Financement : Eli Lilly and Company.
Principaux résultats
- La durée de suivi médiane était de 27 mois.
- Le groupe abémaciclib a présenté une incidence plus élevée d’EI de grade supérieur ou égal à 3 (49,7 %, contre 16,3 % dans le groupe ET seule).
- Un arrêt de l’abémaciclib et/ou de l’ET en raison d’EI est survenu chez 18,5 % des patientes, principalement en raison d’EI de grades 1/2 (66,8 %).
- Les EI les plus fréquents entraînant l’arrêt du traitement étaient la diarrhée (5,3 %), la fatigue (2,0 %) et la neutropénie (0,9 %).
- Le taux d’événements thromboemboliques veineux était de 2,5 % dans le groupe abémaciclib, contre 0,6 % dans le groupe ET seule.
- Les PRO étaient similaires entre les groupes abémaciclib et ET seule.
Limites
- L’essai a été mené en ouvert.
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