Cancer du sein métastatique HR+ : un traitement d’entretien par évérolimus et IA ne permet pas d’améliorer la survie

  • Guarneri V & al.
  • Eur J Cancer

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • L’association évérolimus et inhibiteur de l’aromatase (IA), administrée dans le cadre d’un traitement d’entretien après une chimiothérapie de première intention, ne permet pas de prolonger la survie sans progression (SSP) ou la survie globale (SG), comparativement à un IA seul, chez les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique à récepteurs hormonaux positifs (Hormone Receptor-positive, HR+)/récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-negative, HER2-).

Pourquoi est-ce important ?

  • Le traitement d’entretien par IA seul doit rester la norme dans le cadre du cancer du sein métastatique HR+/HER2-, d’après les auteurs de l’étude.

Méthodologie

  • Dans le cadre de l’essai contrôlé randomisé MAINtenance Afinitor (MAIN-A), qui a été mené dans 16 établissements en Italie, 110 patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique HR+/HER2- qui étaient stables après l’administration d’une chimiothérapie de première intention ont été affectées de manière aléatoire pour recevoir de l’évérolimus (10 mg en administration quotidienne continue) et un IA (25 mg d’exémestane ou 2,5 mg de létrozole ou 1 mg d’anastrozole), ou un IA seul.
  • Financement : Novartis Pharma.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 42,9 mois.
  • Aucune différence n’a été observée au niveau de la SSP médiane entre les groupes (11 mois avec l’évérolimus, contre 7,2 mois avec un IA seul ; rapport de risque [RR] : 0,71 ; IC à 95 % : 0,47–1,06).
  • Le taux de réponse objective était de 22,4 % avec l’évérolimus, contre 19,2 % avec un IA seul.
  • Aucune différence n’a été constatée au niveau de la SG médiane entre les groupes (35,7 mois, contre 33,5 mois ; RR : 1,0 ; IC à 95 % : 0,61–1,62).
  • Le taux d’événements indésirables liés au traitement de grades 2–4 était plus élevé avec l’évérolimus (avec un IA seul, 1,7 % des patientes seulement ont présenté une asthénie de grade 2).

Limites

  • L’étude a été menée en ouvert.

Guarneri V, Giorgi CA, Cinieri S, Bengala C, Mariani G, Bisagni G, Frassoldati A, Zamagni C, De Rossi C, Amoroso V, Andreetta C, Ferro A, Zambelli A, Gori S, Garrone O, Dieci MV, Orlando L, Pastina I, Beninato T, Moretti G, Genovesi E, Cinefra M, Vicini R, Magni G, De Salvo GL, Conte P. Everolimus plus aromatase inhibitors as maintenance therapy after first-line chemotherapy: Final results of the phase III randomised MAIN-A (MAINtenance Afinitor) trial. Eur J Cancer. 2021 Jul 2 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/j.ejca.2021.05.008. PMID: 34225066

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