Cancer du sein métastatique HR+/HER2- : l’association CDKI et fulvestrant prolonge la SG d’après une analyse groupée de la FDA

À retenir

Une analyse de l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (Food and Drug Administration, FDA) portant sur 3 essais randomisés groupés sur le cancer du sein avancé ou métastatique, à récepteurs hormonaux positifs (Hormone Receptor Positive, HR+) et à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negative, HER2-), révèle que l’association inhibiteurs des kinases 4/6 dépendantes des cyclines (Cyclin-Dependent Kinase 4/6 Inhibitors, CDKI) et fulvestrant prolonge la survie globale (SG) d’environ 7 mois.
Ces résultats s’appliquent également à la plupart des sous-groupes clinicopathologiques.

Pourquoi est-ce important ?

Une analyse groupée de la FDA antérieure avait révélé un bénéfice de survie sans progression.
Ces résultats viennent appuyer le traitement de référence actuel par CDKI.

Méthodologie

Une analyse exploratoire groupée a été réalisée à partir des données individuelles de patientes (n = 1 948) issues de 3 essais randomisés (MONARCH-2 portant sur l’abémaciclib, PALOMA-3 portant sur le palbociclib et MONALEESA-3 portant sur le ribociclib).
Les sous-groupes clinicopathologiques comprenaient l’âge, le statut des récepteurs de la progestérone, le site de la maladie métastatique, l’histologie du cancer, la présentation métastatique de novo, le score d’état général du Groupe coopératif d’experts en oncologie de la côte est des États-Unis (Eastern Cooperative Oncology Group) et l’origine ethnique.
Financement : aucun.

Principaux résultats

Chez toutes les patientes traitées (n = 1 948), le rapport de risque (RR) estimé pour la SG était de 0,77 (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,68–0,88), avec une durée de suivi médiane de 43,7 mois et 48 % de décès ; la différence au niveau de la SG médiane estimée était de 7,1 mois en faveur des CDKI.
Des résultats similaires ont été observés chez les patientes recevant l’association CDKI et fulvestrant comme endocrinothérapie systémique de première intention et comme endocrinothérapie systémique de deuxième intention ou ultérieure.
Dans la plupart des sous-groupes, le RR estimé pour la SG était compris entre 0,56 et 0,95.

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