Cancer du sein métastatique HER2+ : le schéma TPM n’est pas inférieur au schéma TP en termes de QdV-LS chez les patientes âgées
- Dal Lago L & al.
- J Geriatr Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- L’essai EORTC 75111-10114 révèle que le schéma TPM (trastuzumab, pertuzumab et chimiothérapie métronomique à base de cyclophosphamide) n’a pas d’impact négatif sur la qualité de vie liée à la santé (QdV-LS), comparativement au schéma TP (trastuzumab et pertuzumab), chez les femmes âgées/fragiles atteintes d’un cancer du sein à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain positif (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-positive, HER2+) métastatique.
Pourquoi est-ce important ?
- Un rapport précédent concernant cet essai clinique randomisé (ECR) a établi que le schéma TPM permettait d’améliorer la survie sans progression (SSP) médiane de sept mois, comparativement au schéma TP, chez les femmes âgées/fragiles.
- Lorsque l’on ajoute à cela les présents résultats, cela suggère que le schéma TPM améliore la SSP sans aucun effet sur la QdV-LS chez les femmes âgées/fragiles.
Méthodologie
- Un ECR de phase II a été mené en ouvert auprès de patientes âgées de 60 ans et plus (n = 80) qui ont été affectées de manière aléatoire pour recevoir le schéma TPM ou le schéma TP.
- Dans l’ensemble, 18,6 % des patientes présentaient un score d’état général de 2–3 selon l’Organisation mondiale de la Santé (OMS ; niveau de fragilité le plus élevé).
- La QdV-LS a été évaluée à l’inclusion, puis aux semaines 9, 27 et 52, à l’aide du questionnaire sur la qualité de vie à 14 items pour les patients âgés atteints d’un cancer (Quality of Life Questionnaire-Elderly patients with cancer 14, QLQ-ELD14) à 3 domaines (l’échelle de l’état de santé global/la QdV [SGQ], la fatigue et la douleur).
- Les différences supérieures ou égales à 10 points entre les traitements étaient considérées comme cliniquement significatives.
- Financement : aucun financement n’a été communiqué.
Principaux résultats
- Les domaines de la QdV-LS (la SGQ, la fatigue et la douleur) ne présentaient aucune différence significative au fil du temps entre les deux groupes de traitement (Pinteraction = 0,85, 0,78 et 0,12, respectivement).
- La seule différence supérieure ou égale à 10 points a été observée à la semaine 9 au niveau des scores de douleur, en faveur du groupe TPM.
Limites
- La taille de l’échantillon était limitée.
- Le taux d’abandon était élevé.
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