Cancer du sein métastatique BRCA+ : l’association olaparib et durvalumab se montre prometteuse dans le cadre de l’étude MEDIOLA de phase I/II

À retenir

L’association olaparib et durvalumab démontre une activité antitumorale favorable et une sécurité d’emploi similaire à celle observée avec la monothérapie.
Ces résultats sont issus d’une étude de phase I/II non randomisée, menée auprès de patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique avec mutation de BRCA1/2 (étude MEDIOLA).

Pourquoi est-ce important ?

Aucun nouveau signal de sécurité d’emploi n’est apparu avec l’ajout du durvalumab, un inhibiteur du ligand 1 de mort programmée (Programmed Death-Ligand 1, PD-L1).
Ces résultats suggèrent qu’un essai contrôlé randomisé est nécessaire.

Méthodologie

Essai multicentrique : 34 patientes ont reçu 300 mg d’olaparib par voie orale 2 fois par jour pendant 4 semaines, puis la même dose d’olaparib associée à 1,5 g de durvalumab par perfusion intraveineuse toutes les 4 semaines jusqu’à la progression de la maladie.
Les résultats rapportés étaient limités au cancer du sein métastatique BRCA⁺ (les expériences menées sur d’autres tumeurs solides sont rapportées séparément).
Critères d’évaluation principaux : la sécurité d’emploi et le taux de contrôle de la maladie à 12 semaines (le pourcentage de patientes présentant au moins 1 réponse complète ou partielle au cours des 12 premières semaines de traitement).
Financement : AstraZeneca.

Principaux résultats

Les événements indésirables (EI) de grade 3 ou supérieur les plus fréquents étaient l’anémie (12 %), la neutropénie (9 %) et la pancréatite (6 %).
9 % des patientes ont interrompu le traitement en raison d’EI.
Au total, 6 EI graves sont survenus chez 4 patientes (18 %).
Aucun décès lié au traitement n’est survenu.
Un contrôle de la maladie à 12 semaines a été observé chez 24 des 30 patientes :
- 80 % (IC à 90 % : 64,3–90,9 %).

Limites

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