Cancer du sein métastatique avec métastases cérébrales : quelles performances offre le traitement par étirinotécan pégol ?

  • Tripathy D & al.
  • JAMA Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Les résultats finaux de l’essai de phase III ATTAIN indiquent que l’étirinotécan pégol n’a pas permis de prolonger la survie globale (SG ; comparativement à la chimiothérapie à la discrétion du médecin) chez les patientes atteintes d’un cancer du sein qui présentent des métastases cérébrales (MC).

Pourquoi est-ce important ?

  • Le cancer du sein avec MC est associé à un pronostic défavorable, et ces patientes sont généralement exclues des essais cliniques.
  • Cet essai est l’un des plus vastes de ce type et pourrait aider à orienter d’autres études.

Méthodologie

  • Un essai clinique randomisé et multicentrique de phase III (n = 178 dans 47 centres répartis dans 10 pays) a comparé l’étirinotécan pégol à la chimiothérapie à la discrétion du médecin (éribuline, ixabépilone, vinorelbine, gemcitabine, paclitaxel, docétaxel ou nab-paclitaxel).
  • Critère d’évaluation principal : la SG.
  • Financement : Nektar Therapeutics.

Principaux résultats

  • Aucune différence n’a été observée entre les groupes au niveau de la SG médiane (7,8 mois avec l’étirinotécan pégol, contre 7,5 mois avec la chimiothérapie ; rapport de risque [RR] : 0,90 ; P = 0,60).
    • Les taux de SG étaient similaires à 6 ou 12 mois.
  • Aucune différence n’a été observée entre les groupes au niveau de la survie sans progression (SSP) médiane pour les métastases du système nerveux non central (SNNC ; 2,8 mois avec l’étirinotécan pégol, contre 1,9 mois avec la chimiothérapie ; RR : 0,72 ; P = 0,18) ou pour les métastases du SNC (3,9 mois contre 3,3 mois, respectivement ; RR : 0,59 ; P = 0,07).
  • Le profil de sécurité d’emploi était comparable entre les deux groupes.

Limites

  • L’étude a été menée en ouvert.
  • La durée de suivi médiane n’était pas spécifiée.

Tripathy D, Tolaney SM, Seidman AD, Anders CK, Ibrahim N, Rugo HS, Twelves C, Diéras V, Müller V, Du Y, Currie SL, Hoch U, Tagliaferri M, Hannah AL, Cortés J. Treatment With Etirinotecan Pegol for Patients With Metastatic Breast Cancer and Brain Metastases: Final Results From the Phase 3 ATTAIN Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2022 May 12 [Epub ahead of print]. doi: 10.1001/jamaoncol.2022.0514. PMID: 35552364

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