Cancer du sein : les nouveaux protocoles de stimulation ovarienne ne sont pas supérieurs au traitement de référence

Pourquoi est-ce important ?

• Il s’agit du premier ECR à comparer les méthodes alternatives de stimulation ovarienne au traitement de référence.
• Selon les auteurs, cet essai doit être suivi d’études à long terme évaluant les résultats du traitement du cancer du sein et les résultats des grossesses futures des patientes.

Méthodologie

• Un ECR de supériorité a été mené en ouvert auprès de femmes jeunes âgées de 18 à 43 ans (n = 162) ayant opté pour une conservation d’ovocytes ou d’embryons dans 11 hôpitaux aux Pays-Bas ou en Belgique (2014–2018).
• Les trois groupes de l’étude étaient les suivants :
  • Stimulation ovarienne de référence (antagoniste de l’hormone de libération des gonadotrophines [Gonadotropin-Releasing Hormone, GnRH], hormone folliculostimulante recombinante et déclencheur de l’agoniste de la GnRH).
  • Stimulation ovarienne de référence plus 60 mg par jour de tamoxifène.
  • Stimulation ovarienne de référence plus 5 mg par jour de létrozole.
• Critère d’évaluation principal : le nombre de complexes cumulus-ovocytes (CCO) prélevés lors de l’aspiration folliculaire 34 à 36 heures après le déclencheur de l’agoniste de la GnRH.
• Financement : Stichting Pink Ribbon.

Principaux résultats

• Aucune différence significative n’a été observée entre les groupes de traitement au niveau du nombre de CCO (moyenne ± écart-type) :
  • 12,5 ± 10,4 après stimulation ovarienne plus tamoxifène, contre 13,6 ± 11,6 après stimulation ovarienne de référence (différence moyenne : -1,13 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : -5,70 à 3,43).
  • 14,2 ± 9,4 après stimulation ovarienne plus létrozole, contre 13,6 ± 11,6 après stimulation ovarienne de référence (différence moyenne : 0,58 ; IC à 95 % : -4,03 à 5,20).
• Aucun problème de sécurité d’emploi n’a été identifié, à l’exception d’une femme ayant fait l’objet d’une stimulation ovarienne de référence qui a été hospitalisée pendant une nuit en raison d’un syndrome d’hyperstimulation ovarienne.

Limites

• L’étude ne disposait pas de la puissance statistique suffisante pour effectuer une analyse des sous-groupes selon le moment d’initiation de la stimulation ovarienne : phase folliculaire, phase lutéale ou aléatoire.