Cancer du sein : la chimiothérapie métronomique ajoute un bénéfice en termes de SSP à la thérapie ciblée chez les personnes âgées

À retenir

Chez les patientes âgées (âge : 70 ans ou plus) atteintes d’un cancer du sein métastatique positif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2, HER2), l’ajout de cyclophosphamide oral métronomique au pertuzumab/trastuzumab a prolongé la SSP de 7,1 mois.

Pourquoi est-ce important ?

Cet essai de phase II aide à définir le traitement optimal chez une population sous-étudiée de patientes âgées (âge : 70 ans ou plus).

Conception de l’étude

Essai de phase II multicentrique, en ouvert et randomisé du Groupe de travail sur les patients âgés (Elderly Task Force)/Groupe du cancer du sein (Breast Cancer Group).
80 patientes âgées ont reçu du pertuzumab (420 mg toutes les trois semaines) et du trastuzumab (6 mg/kg toutes les trois semaines) avec ou sans cyclophosphamide oral métronomique (50 mg/jour).
Financement : F. Hoffman-La Roche.

Principaux résultats

Le taux de réponse globale était de 44 % sous pertuzumab/trastuzumab et de 53 % sous pertuzumab/trastuzumab avec cyclophosphamide oral métronomique, mais peu de patientes (3 %) ont obtenu une réponse complète dans chaque groupe.
La SSP estimée à six mois était de 73,4 % sous pertuzumab/trastuzumab avec cyclophosphamide oral métronomique contre 46,2 % sous pertuzumab/trastuzumab (RR : 0,65 ; P = 0,12).
Au suivi médian de 20,7 mois, la SSP médiane était 7,1 mois plus longue dans le groupe sous pertuzumab/trastuzumab avec cyclophosphamide oral métronomique (12,7 mois ; IC à 95 % : 6,7–24,8 mois), par rapport au groupe sous pertuzumab/trastuzumab (5,6 mois ; IC à 95 % : 3,6–16,8 mois).
Les événements indésirables de grades 3-4 apparaissant plus fréquemment sous ajout de traitement métronomique étaient la diarrhée (12 % contre 10 %), la dyspnée (10 % contre 5 %) et les événements thromboemboliques (10 % contre 0 %).

Limites

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