Cancer du sein : l’association plinabuline et pegfilgrastim réduit la neutropénie induite par la chimiothérapie

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À retenir

  • L’ajout de plinabuline au pegfilgrastim offre une meilleure sécurité d’emploi, une plus grande intensité relative de la dose et des douleurs osseuses plus faibles, comparativement au pegfilgrastim en monothérapie.

Pourquoi est-ce important ?

  • Une étude confirmatoire de phase III et une analyse du rapport coût-efficacité de l’association sont nécessaires.

Méthodologie

  • Il s’agit de la partie randomisée de phase II de l’Étude 106.
  • 38 patientes atteintes d’un cancer du sein ont reçu l’association plinabuline et pegfilgrastim, ou du pegfilgrastim en monothérapie, après une chimiothérapie.
  • Financement : BeyondSpring.

Principaux résultats

  • Dans le groupe plinabuline et pegfilgrastim, comparativement au groupe pegfilgrastim :
    • Neutropénie de grades 3-4 : 50 %, contre 81,1 % (P < 0,04).
    • Durée médiane de la neutropénie de grades 3-4 : 0,5 jour, contre 1 jour.
    • Intensité relative de la dose au cycle 4 : 6,25 %, contre 19,1 %.
    • Taux d’événements indésirables (TEI) de grade 4 : 37,3 %, contre 54,5 %.
    • TEI de grade 3 : 18,8 %, contre 27,3 %.
    • TEI de grade 2 : 25 %, contre 9,1 %.
    • TEI de grade 1 : 18,8 %, contre 4,5 %.
  • Aucun EI de grade 5 n’a été rapporté.
  • Les douleurs osseuses étaient significativement plus faibles avec l’association plinabuline et pegfilgrastim (P < 0,001).

Limites

  • Le nombre de patientes dans chacun des groupes était faible.

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