Cancer du sein : l’administration concomitante de trastuzumab avec FEC n’apporte aucun bénéfice comparativement à l’administration séquentielle

Pourquoi est-ce important ?

• La prise concomitante de trastuzumab en plus d’un schéma néoadjuvant FEC n’apporte aucun bénéfice supplémentaire.

Protocole de l’étude

• L’essai contrôlé randomisé (ECR) de ACOSOG Z1041 (Alliance) a été mené auprès de patientes atteintes d’un CS HER2+ (n = 282) recevant du trastuzumab de manière séquentielle ou concomitante au schéma FEC.
  • Bras séquentiel : FEC toutes les 3 semaines pendant 12 semaines, puis trastuzumab et paclitaxel une fois par semaine pendant 12 semaines.
  • Bras concomitant : trastuzumab et paclitaxel une fois par semaine pendant 12 semaines, puis FEC toutes les 3 semaines et trastuzumab une fois par semaine pendant 12 semaines.
• Les critères d’évaluation principaux étaient la RCp (seins et ganglions), la SSM et la SG.
• Financement : Alliance pour les essais cliniques en oncologie (Alliance for Clinical Trials in Oncology) ; Instituts nationaux de la santé (National Institutes of Health) ; Centre médical MD Anderson de l’Université du Texas (University of Texas MD Anderson Medical Center) ; Centre médical du sud-ouest de l’Université du Texas (University of Texas Southwestern Medical Center).

Principaux résultats

• Les patientes ont été suivies pendant une durée médiane de 5,1 ans.
• Aucune différence n’a été identifiée entre les bras séquentiel et concomitant au niveau de la RCp (52,9 % contre 50 %), de la SSM (P = 0,96) et de la SG (P = 0,73).

Limites

• Les traitements de nouvelle génération des cancers HER2+ (par ex., pertuzumab, nératinib) n’ont pas été évalués.