Cancer du sein HER2+ précoce : le trastuzumab est associé à une baisse marquée des récidives et des décès
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- L’association trastuzumab et chimiothérapie est associée à une réduction du risque de récidive et de décès chez les patientes atteintes d’un cancer du sein à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain positif (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-positive, HER2+) précoce.
- Des réductions d’un tiers pour chaque résultat ont été observées dans cette méta-analyse à grande échelle d’essais contrôlés randomisés (ECR).
Pourquoi est-ce important ?
- Des déclins ont été observés indépendamment des caractéristiques des patientes ou des tumeurs que la méta-analyse incluait, y compris le cancer du sein à ganglions négatifs, à ganglions positifs et opérable.
Méthodologie
- Une méta-analyse collaborative a été réalisée à partir des données individuelles de patientes provenant de 7 ECR sur l’association trastuzumab et chimiothérapie, par rapport à la chimiothérapie seule, impliquant 13 864 femmes.
- Financement : Centre de recherche sur le cancer du Royaume-Uni (Cancer Research UK) ; Conseil pour la recherche médicale du Royaume-Uni (UK Medical Research Council).
Principaux résultats
- La durée moyenne prévue du traitement était de 14,4 mois.
- La durée de suivi médiane était de 10,7 ans.
- Les femmes ayant reçu du trastuzumab présentaient 34 % de récidives en moins, par rapport à celles n’en ayant pas reçu :
- rapport des taux (RT) de 0,66 (P < 0,0001).
- Baisse absolue à 10 ans du risque de récidive : 9,0 % (P < 0,0001).
- Elles étaient également associées à un taux de décès inférieur de 33 % :
- RT de 0,67 (P < 0,0001).
- Baisse à 10 ans de la mortalité due au cancer du sein : 6,4 % (P < 0,0001).
- Une réduction de 6,5 % de la mortalité toutes causes confondues a été observée (P < 0,0001).
- Aucune augmentation du nombre de décès sans récidive (0,4 % ; P = 0,35) n’a été observée.
- Plus le risque de tumeur est élevé, plus les réductions du taux de récidive à cinq ans sont importantes :
- 5,7 % pour le cancer à ganglions négatifs.
- 6,8 % avec 1 à 3 ganglions.
- 10,7 % avec 4 ganglions ou plus.
- Les femmes ayant reçu du trastuzumab n’ont présenté aucune augmentation de la mortalité cardiovasculaire (RT de 1,23 ; P = 0,44).
Limites
- Les données individuelles des patientes ne sont pas disponibles pour l’évaluation de la sécurité d’emploi.
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