Cancer du sein HER2+ précoce : l’association lapatinib et trastuzumab n’apporte aucun bénéfice supplémentaire

Pourquoi est-ce important ?

• Les résultats à six ans confirment les résultats à 4,5 ans rapportés antérieurement.
• Sur la base de ces résultats, les auteurs estiment qu’ils ne peuvent pas recommander l’association trastuzumab et lapatinib, que ce soit dans le cadre d’un traitement combiné ou séquentiel, comparativement au trastuzumab seul.

Méthodologie

• Un essai contrôlé randomisé de phase III à trois groupes a été mené : traitement combiné à base de lapatinib et de trastuzumab, traitement séquentiel trastuzumab → lapatinib, et trastuzumab seul.
• Un autre groupe traité par lapatinib seul a été interrompu plus tôt.
• Le critère d’évaluation principal était la survie sans maladie (SSM).
• Financement : Instituts nationaux américains de la santé (National Institutes of Health, NIH) ; GlaxoSmithKline ; Novartis.

Principaux résultats

• SSM :
  • Le taux de SSM à 6 ans était de 85 % avec l’association lapatinib et trastuzumab, de 84 % avec la séquence trastuzumab → lapatinib, et de 82 % avec le trastuzumab seul.
  • Aucune différence significative n’a été observée entre l’association lapatinib et trastuzumab et le trastuzumab seul (rapport de risque [RR] : 0,86 ; IC à 95 % : 0,74–1,00).
  • Aucune différence significative n’a été observée entre la séquence trastuzumab → lapatinib et le trastuzumab seul (RR : 0,93 ; IC à 95 % : 0,81–1,08).
• Survie globale (SG) :
  • Le taux de SG à 6 ans était de 93 % avec l’association lapatinib et trastuzumab, de 92 % avec la séquence trastuzumab → lapatinib, et de 91 % avec le trastuzumab seul.
  • Aucune différence significative n’a été observée entre l’association lapatinib et trastuzumab et le trastuzumab seul (RR : 0,86 ; IC à 95 % : 0,70–1,06).
  • Aucune différence significative n’a été observée entre la séquence trastuzumab → lapatinib et le trastuzumab seul (RR : 0,88 ; IC à 95 % : 0,71–1,08).
• 93 % des patients du groupe lapatinib et trastuzumab ont présenté des événements indésirables liés au médicament à l’étude, contre 64 % des patients du groupe trastuzumab seul.

Limites

• Le seuil défini pour la valeur P a été abaissé en raison de la modification de l’analyse statistique après l’interruption du groupe lapatinib seul.