Cancer du sein HER2+ : l’association lapatinib et vinorelbine n’apporte aucun bénéfice après une progression sous lapatinib et trastuzumab
- Sim SH & al.
- Br J Cancer
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- L’association lapatinib et vinorelbine ne permet pas de prolonger la survie sans progression (SSP), comparativement à la vinorelbine seule, chez les patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique (CSm) à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain positif (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-positive, HER2+) ayant progressé sous lapatinib et trastuzumab.
Pourquoi est-ce important ?
- Il s’agit du premier essai visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de la poursuite du traitement par lapatinib après un échec du traitement par trastuzumab et lapatinib, dans le cadre du CSm HER2+.
Protocole de l’étude
- Une étude de phase II multicentrique randomisée a été menée en ouvert (n = 149) par le Groupe coréen de recherche sur le cancer (KCSG BR11-16).
- Le groupe lapatinib et vinorelbine (LV ; dose de lapatinib de 1 000 mg par jour et dose de vinorelbine de 20 mg/m2 aux jours 1 et 8 toutes les 3 semaines) a été comparé au groupe vinorelbine seule (V ; dose de 30 mg/m2 aux jours 1 et 8 toutes les 3 semaines).
- Le critère d’évaluation principal était la SSP à 18 semaines.
- Financement : GlaxoSmithKline ; Centre national coréen du cancer.
Principaux résultats
- Aucune différence n’a été observée entre les groupes concernant :
- la SSP à 18 semaines (45,9 % dans le groupe LV, contre 38,9 % dans le groupe V ; P = 0,402) ;
- le taux de réponse objective (19,7 % contre 16,9 %, respectivement ; P = 0,881) ;
- la SSP médiane (16,0 semaines contre 12,0 semaines, respectivement ; rapport de risque [RR] : 0,86 ; IC à 95 % : 0,61–1,22) ;
- la survie globale (SG) médiane (15,0 mois contre 18,9 mois, respectivement ; RR : 1,07 ; IC à 95 % : 0,72–1,58).
- Les profils de toxicité étaient tolérables et similaires dans les deux groupes.
Limites
- Protocole en ouvert.
- Durée de suivi courte.
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