Cancer du sein HER2-faible : revue des nouveaux développements cliniques
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Un nouvel article de revue publié dans JAMA Oncology couvre les développements émergents autour des tumeurs du sein qui expriment de faibles taux du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2, HER2), désormais appelé tyrosine kinase 2 du récepteur Erb-b2 (ERBB2). Ces tumeurs représentent près de la moitié des cancers du sein.
- Une avancée majeure est survenue en juin 2022 avec l’autorisation par l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (Food and Drug Administration, FDA) du trastuzumab déruxtécan, un conjugué anticorps-médicament, dans le cadre du cancer du sein métastatique ou avancé ERBB2-faible. Cette autorisation s’est appuyée sur les résultats de l’essai clinique randomisé de phase III DESTINY-Breast04, qui a rapporté une survie sans progression (SSP) médiane de 9,9 mois, comparativement à la chimiothérapie à la discrétion du médecin.
- L’Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency, EMA) envisage actuellement d’autoriser le trastuzumab déruxtécan pour une indication similaire.
Pourquoi est-ce important ?
- Le cancer du sein ERBB2-faible semble s’appliquer à un large éventail de patientes atteintes d’un cancer du sein et constituer une nouvelle entité clinique distincte qui mérite un diagnostic et un ciblage thérapeutique.
- Cependant, la clarté est particulièrement nécessaire pour le diagnostic.
Points clés
- Le cancer du sein ERBB2-faible a été identifié à partir de l’ancienne catégorie de cancer du sein à ERBB2 négatif.
- La définition d’ERBB2-faible n’a pas été déterminée, mais cela désigne souvent les tumeurs avec une immunohistochimie [IHC]1+ ou IHC2+/négatives à l’hybridation in situ.
- Le problème est que l’IHC n’est que semi-quantitative. À des fins de recherche, les tumeurs ERBB2-faibles sont souvent définies comme une expression du récepteur ERBB2 sur 10 % des cellules au minimum.
- Lorsque la FDA a autorisé le trastuzumab déruxtécan, elle a également autorisé des tests IHC pour les tumeurs ERBB2-faibles, notamment HercepTest et VENTANA 4B5.
- Trois agents se sont révélés les plus prometteurs contre le cancer du sein avancé ou métastatique ERBB2-faible : le trastuzumab déruxtécan, le trastuzumab duocarmazine et l’anticorps bispécifique zénocutuzumab. Ces deux derniers sont en phase précoce d’évaluation et ne sont pas prêts à être autorisés.
- Actuellement, les données probantes n’appuient pas encore l’interprétation d’ERBB2-faible comme sous-type biologique distinct, mais des preuves de sa pertinence clinique dans un panorama de tests et de traitements en constante évolution sont en train d’émerger.
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