Cancer du sein HER2+ avec métastases cérébrales : l’association pyrotinib et capécitabine s’avère prometteuse dans le cadre de l’étude PERMEATE

Pourquoi est-ce important ?

• 30 % à 50 % des patientes atteintes d’un cancer du sein HER2⁺ métastatique présentent des métastases cérébrales avec un pronostic défavorable.
• Il s’agit de la première étude prospective à démontrer l’activité et la sécurité d’emploi de l’association pyrotinib et capécitabine au sein de cette population de patientes.
• Ces résultats justifient la réalisation d’un essai clinique randomisé.

Méthodologie

• Une étude prospective de phase II, multicentrique, à groupe unique et à 2 cohortes, a été menée dans 8 hôpitaux de soins tertiaires en Chine (n = 78).
• La cohorte A présentait des métastases cérébrales naïves de radiothérapie ; la cohorte B présentait une maladie progressive après une radiothérapie du cerveau.
• Les 2 cohortes ont reçu du pyrotinib oral (400 mg par jour) et de la capécitabine orale (1 000 mg/m² 2 fois par jour) pendant 14 jours, suivis de 7 jours sans traitement toutes les 3 semaines, jusqu’à la survenue d’une progression de la maladie ou d’une toxicité inacceptable.
• Critère d’évaluation principal : la réponse objective intracrânienne évaluée par l’investigateur, selon les Critères d’évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (Response Evaluation Criteria In Solid Tumours, RECIST), version 1.1.
• Financement : Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals ; autres.

Principaux résultats

• Cohorte A : taux de réponse objective intracrânienne de 74,6 %.
• Cohorte B : taux de réponse objective intracrânienne de 42,1 %.
• Des événements indésirables graves liés au traitement sont survenus chez 3 % des patients de la cohorte A et chez 16 % des patientes de la cohorte B.
• Aucun décès lié au traitement n’est survenu.

Limites

• Il s’agit d’une méthodologie observationnelle.
• L’étude a été menée sans groupe témoin.
• Aucun revue centrale de la réponse intracrânienne n’a été effectuée.