Cancer du sein de stade IV de novo : un traitement local précoce pour le site de la tumeur primitive ne permet pas d’améliorer la SG ni la QdV

  • Khan SA & al.
  • J Clin Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Le traitement de référence pour les patientes atteintes d’un cancer du sein de stade IV de novo est un traitement systémique, sans traitement locorégional (chirurgie et/ou radiothérapie).
  • Cet essai, qui porte sur le traitement locorégional précoce au sein de cette population de patientes, révèle qu’il permet d’améliorer uniquement le contrôle locorégional, sans aucun effet sur la qualité de vie (QdV) ni la survie globale (SG).

Méthodologie

  • Un essai clinique randomisé de phase III (EA2108) a été mené auprès de 390 patients américains qui ont reçu un traitement systémique d’une durée maximale de 32 semaines.
  • Le sous-groupe présentant une maladie stable ou une réponse ainsi qu’une tumeur primitive résécable (n = 256) a été affecté de manière aléatoire pour poursuivre le traitement systémique ou pour recevoir un traitement locorégional (chirurgie conservatrice du sein avec marges chirurgicales sans tumeur, ou mastectomie et radiothérapie).
  • Critère d’évaluation principal : la SG.
  • Financement : Instituts nationaux américains de la santé (National Institutes of Health, NIH).

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 53,1 mois.
  • Le groupe traitement locorégional a présenté moins fréquemment une progression locorégionale (à l’examen physique ou à l’imagerie ; taux à 3 ans : 16,3 %, contre 39,8 % dans le groupe traitement systémique ; P < 0,001).
  • Aucune différence n’a été observée entre les groupes au niveau du taux de SG à 3 ans (68,4 % contre 67,9 %, respectivement) et de la SG médiane (54,9 mois contre 53,1 mois, respectivement ; rapport de risque [RR] : 1,11 ; P = 0,57).
  • Aucune différence n’a été observée entre les groupes au niveau de la QdV (selon l’indice de résultat des essais de l’Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer pour le cancer du sein [Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast Cancer Trial Outcome Index, FACT-B TOI]), bien que le groupe traitement systémique ait présenté une QdV supérieure à 1 point de mesure (18 mois), mais pas à 6 ou 30 mois.

Limites

  • Aucune limite n’a été identifiée par les auteurs.

Khan SA, Zhao F, Goldstein LJ, Cella D, Basik M, Golshan M, Julian TB, Pockaj BA, Lee CA, Razaq W, Sparano JA, Babiera GV, Dy IA, Jain S, Silverman P, Fisher CS, Tevaarwerk AJ, Wagner LI, Sledge GW. Early Local Therapy for the Primary Site in De Novo Stage IV Breast Cancer: Results of a Randomized Clinical Trial (EA2108). J Clin Oncol. 2022 Jan 7 [Epub ahead of print]. doi: 10.1200/JCO.21.02006. PMID: 34995128

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