Cancer du sein avec atteinte ganglionnaire : l’irradiation des ganglions mammaires internes n’améliore pas la SSM d’après un essai de phase III
- Kim YB & al.
- JAMA Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Une étude sud-coréenne a révélé que l’irradiation des ganglions mammaires internes (IGMI) élective ne permet pas d’améliorer la survie sans maladie (SSM) chez les femmes atteintes d’un cancer du sein qui présentent au moins huit ganglions lymphatiques positifs, comparativement aux femmes présentant des caractéristiques similaires qui ne font pas l’objet d’une IGMI. Les deux groupes ont fait l’objet d’une irradiation des ganglions régionaux.
- Un sous-groupe de femmes atteintes de tumeurs médianes ou centrales et ayant fait l’objet d’une IGMI a présenté une amélioration de la SSM.
Pourquoi est-ce important ?
- Jusqu’à cette étude, le bénéfice de l’IGMI n’était pas connu.
- Ces résultats suggèrent qu’une IGMI doit être envisagée chez les femmes qui présentent une atteinte ganglionnaire et des tumeurs médianes ou centrales.
Méthodologie
- Un essai clinique randomisé de phase III a été mené dans 13 hôpitaux de Corée du Sud, afin d’évaluer une irradiation des ganglions régionaux avec (n = 362) ou sans (n = 373) IGMI, chez des femmes atteintes d’un cancer du sein et présentant au moins 8 ganglions lymphatiques positifs.
- Les patientes atteintes d’un cancer de stade IV étaient exclues.
- Ces femmes avaient fait l’objet d’une chirurgie conservatrice du sein ou d’une mastectomie avec dissection des ganglions lymphatiques axillaires.
- Critère d’évaluation principal : la SSM à sept ans.
- Financement : ministère de la Santé, des Affaires sociales et des Affaires familiales de Corée.
Principaux résultats
- La durée de suivi médiane était de 100,4 mois.
- Aucune différence n’a été observée entre les groupes au niveau du taux de SSM à 7 ans (81,9 % sans IGMI, contre 85,3 % avec IGMI ; rapport de risque [RR] : 0,80 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,57–1,14 ; P logarithmique par rangs = 0,22).
- Un sous-groupe ad hoc avec des tumeurs médianes ou centrales a présenté une SSM plus longue avec l’IGMI (81,6 % sans IGMI, contre 91,8 % avec IGMI ; RR : 0,42 ; IC à 95 % : 0,22–0,82 ; P logarithmique par rangs = 0,008).
Limites
- La période de suivi était relativement courte.
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