Cancer du sein avancé HR+ : l’association abémaciclib et fulvestrant maintient la QdV

Pourquoi est-ce important ?

• Ces résultats de QdV-LS renforcent la place de l’association abémaciclib et fulvestrant comme une option thérapeutique intéressante dans le cadre du CSa HR+/à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2, HER2) négatif.

Protocole de l’étude

• Un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo (n = 669) a comparé l’association abémaciclib et fulvestrant à l’association placebo et fulvestrant.
• Les critères d’évaluation de la QdV-LS comprenaient :
  • un inventaire bref de la douleur modifié (Modified Brief Pain Inventory, mBPI) ;
  • un mBPI abrégé (mBPI-a) ;
  • les 30 items principaux du Questionnaire sur la qualité de vie (Quality of Life Questionnaire-Core 30, QLQ-C30) de l’Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (European Organization for Research and Treatment of Cancer, EORTC) ;
  • un questionnaire sur le cancer du sein (QLQ-BR23).
• Financement : Eli Lilly and Company.

Principaux résultats

• La plupart des patientes ont maintenu leurs scores de QdV-LS, par rapport à l’inclusion, et aucune différence n’a été identifiée entre les bras de traitement.
• Douleur :
  • Le score pour l’item de la douleur du QLQ-C30 (rapport de risque [RR] : 0,62 ; IC à 95 % : 0,48–0,79) et le score de la douleur du mBPI-a (RR : 0,62 ; IC à 95 % : 0,47–0,82) étaient plus favorables dans le bras abémaciclib (comparativement au bras placebo).
  • L’utilisation d’analgésiques était similaire dans le bras abémaciclib (comparativement au bras placebo).
• Le délai jusqu’à une détérioration soutenue de la plupart des mesures du QLQ-C30 était supérieur dans le bras abémaciclib (comparativement au bras placebo), notamment pour :
  • la fatigue (RR : 0,74 ; IC à 95 % : 0,59–0,93) ;
  • la cognition (RR : 0,73 ; IC à 95 % : 0,57–0,92) ;
  • la fonction physique (RR : 0,67 ; IC à 95 % : 0,52–0,87). 
  • La diarrhée était une exception (RR : 1,60 ; IC à 95 % : 1,20–2,10).

Limites

• Les données de QdV-LS n’ont pas été recueillies à chaque cycle.