Cancer du sein avancé HR+/HER2- : quatre facteurs prédisent une SG plus longue après l’association palbociclib et fulvestrant

À retenir

Chez les patientes atteintes d’un cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs (Hormone Receptor-positive, HR⁺)/récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-negative, HER2^-), l’absence de chimiothérapie est l’un des quatre facteurs qui prédisent l’amélioration de la survie globale (SG) après l’association palbociclib et fulvestrant, comparativement à l’association placebo et fulvestrant.
Ces résultats proviennent d’une analyse exploratoire post hoc de l’essai PALOMA-3.

Pourquoi est-ce important ?

Ces résultats suggèrent que les patientes pourraient retirer un bénéfice plus important du palbociclib, un inhibiteur des kinases 4/6 dépendantes des cyclines, en association avec du fulvestrant lorsque le traitement est administré avant la chimiothérapie dans un contexte de maladie avancée.

Méthodologie

Un essai randomisé et contrôlé contre placebo a été mené auprès de 521 patientes atteintes d’un cancer du sein avancé HR⁺/HER2^-, affectées de manière aléatoire pour recevoir l’association palbociclib et fulvestrant ou l’association placebo et fulvestrant.
Critère d’évaluation principal : la SG.
Financement : Pfizer ; AstraZeneca.

Principaux résultats

Les 4 facteurs pronostiques significatifs associés à une amélioration de la SG avec l’association palbociclib et fulvestrant, comparativement à l’association placebo et fulvestrant (rapports de risque [RR] ; IC à 95 %), étaient :
- la sensibilité à une hormonothérapie préalable (oui, contre non) : 0,591 (0,455–0,767) ;
- le site de la maladie (non viscéral, contre viscéral) : 0,556 (0,436–0,709) ;
- l’administration préalable d’une chimiothérapie pour un cancer du sein avancé (oui, contre non) : 1,329 (1,052–1,678) ;
- le score d’état général du Groupe coopératif d’experts en oncologie de la côte Est des États-Unis (Eastern Cooperative Oncology Group ; 1 et plus, contre 0) : 1,439 (1,147–1,805).
La SG médiane était plus longue avec l’association palbociclib et fulvestrant en l’absence d’une chimiothérapie préalable pour le cancer du sein avancé, comparativement à l’administration préalable d’une chimiothérapie :
- 39,7 mois, contre 29,5 mois.
- RR de 0,75 (IC à 95 % : 0,56–1,01).

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