Cancer du sein avancé HR+, HER2- : l’association palbociclib et fulvestrant prolonge la SSP

À retenir

L’ajout de palbociclib au fulvestrant a prolongé la survie sans progression (SSP) chez des patientes atteintes d’un cancer du sein avancé (CSA) à récepteurs hormonaux positifs (Hormone Receptor-positive, HR+) et à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-negative, HER2-).

Pourquoi est-ce important ?

Ces résultats fournissent des données significatives concernant l’utilisation de l’association palbociclib et fulvestrant au lieu du fulvestrant seul chez les patientes non éligibles à un inhibiteur de l’aromatase.

Méthodologie

Dans le cadre de l’étude de phase II FLIPPER, menée en double aveugle, 189 femmes ménopausées atteintes d’un CSA HR+ et HER2-, sensible à l’endocrinothérapie, ont été affectées de manière aléatoire (selon un rapport de 1:1) pour recevoir l’association palbociclib et fulvestrant ou l’association placebo et fulvestrant.
Le critère d’évaluation principal était le taux de SSP à un an.
Financement : Groupe espagnol sur le cancer du sein GEICAM ; AstraZeneca ; Pfizer.

Principaux résultats

Le groupe palbociclib et fulvestrant, comparativement au groupe placebo et fulvestrant, a présenté :
- un meilleur taux de SSP à 1 an (83,5 % contre 71,9 % ; rapport de risque [RR] : 0,55 ; intervalle de confiance [IC] à 80 % : 0,36–0,83) ;
- une SSP médiane plus longue (31,8 mois contre 22,0 mois ; RR corrigé [RRc] : 0,48 ; IC à 80 % : 0,37–0,64 ; P = 0,001) ;
- une fréquence plus élevée d’événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 (80,9 % contre 37,9 %).

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