Cancer du sein avancé HR+/HER2- : l’association palbociclib et ET est sûre sur cinq ans

À retenir

Une analyse combinée des données provenant des essais contrôlés randomisés (ECR) PALOMA montre que l’association palbociclib et endocrinothérapie (ET) est sûre, comparativement à une ET seule.
Les essais incluaient jusqu’à cinq ans de suivi chez des patientes atteintes d’un cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs (Hormone Receptor-positive, HR+) et à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-negative, HER2-).

Pourquoi est-ce important ?

L’association palbociclib et ET offre un profil de sécurité d’emploi stable et homogène, sans événements indésirables (EI) à long terme ou latents.

Méthodologie

Une analyse combinée a été réalisée à partir de trois ECR (PALOMA-1, PALOMA-2 et PALOMA-3) ayant comparé l’association palbociclib et ET à l’ET seule, avec une durée de suivi allant jusqu’à cinq ans.
Financement : Pfizer Inc.

Principaux résultats

Nombre total de personnes-années d’exposition :
- Palbociclib et ET (n = 872) : 1 421,6.
- ET seule (n = 471) : 528,4.
La neutropénie (82,1 %) et les infections (59,2 %) étaient les EI de tous grades les plus fréquents avec l’association palbociclib et ET.
Avec l’ET seule, les taux étaient de 5,1 % pour la neutropénie et de 39,5 % pour les infections.
Rapports de risques (RR) associés pour l’association palbociclib et ET, comparativement à l’ET seule :
- 1,6 pour les infections de grades 3/4 (P = 0,0995).
- 1,8 pour les infections virales de grades 3/4 (P = 0,4358).
- 1,4 pour les infections (P = 0,0001).
- 30,8 pour la neutropénie (P < 0,0001).
L’incidence cumulée d’EI hématologiques de tous grades dans les deux groupes de traitement a atteint son maximum pendant la première année de traitement, avant de se stabiliser au cours des cinq années suivantes.
13 patientes recevant l’association palbociclib et ET ont développé une pneumopathie interstitielle diffuse, contre 3 patientes recevant l’ET seule.

Limites

Ces résultats pourraient ne pas être généralisables en raison des critères d’inclusion.

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