Cancer du sein avancé à faible expression de HER2 : un traitement ciblé contre HER2 prolonge la SSP de 50 %

  • Modi S & al.
  • N Engl J Med

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Le traitement ciblé trastuzumab déruxtécan, un anticorps monoclonal dirigé contre le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2, HER2) lié à un médicament cytotoxique, prolonge la survie sans progression (SSP) de près de 50 %, comparativement à la chimiothérapie à la discrétion du médecin, chez les patientes atteintes d’un cancer du sein avancé à faible expression de HER2, d’après un essai clinique randomisé (ECR) de phase III.

Pourquoi est-ce important ?

  • Une proportion importante des cancers du sein considérés comme « à HER2 négatif » présentent en réalité une faible expression de HER2, et peuvent désormais être ciblés par un conjugué anticorps-médicament.
  • Cet essai de phase III, unique en son genre, pourrait conduire à une deuxième indication pour le trastuzumab déruxtécan, au-delà de son indication actuelle pour le cancer du sein avancé HER2+.

Méthodologie

  • L’ECR multicentrique DESTINY-Breast04 a été mené auprès de patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique à faible expression de HER2 (n = 557) qui ont été affectées de manière aléatoire pour recevoir du trastuzumab déruxtécan ou une chimiothérapie à la discrétion du médecin, après avoir reçu 1 ou 2 lignes de chimiothérapie antérieures.
  • Critère d’évaluation principal : la SSP évaluée par une revue centrale en aveugle dans la cohorte à récepteurs hormonaux (Hormone Receptors, HR) positifs (88,7 % des 557 participantes).
  • Financement : Daiichi Sankyo ; AstraZeneca.

Principaux résultats

  • Les patientes HR+ recevant du trastuzumab déruxtécan présentaient une SSP médiane 49 % plus longue (10,1 mois, contre 5,4 mois dans le groupe chimiothérapie à la discrétion du médecin ; rapport de risque [RR] : 0,51 ; P < 0,001).
  • Toutes les patientes (HR+ et HR-) recevant du trastuzumab déruxtécan ont obtenu une SG médiane 36 % plus longue (23,4 mois, contre 16,8 mois dans le groupe chimiothérapie à la discrétion du médecin ; RR : 0,64 ; P = 0,001 ; les résultats de SG étaient similaires dans la cohorte HR+).

Limites

  • L’étude a été menée en ouvert.

Modi S, Jacot W, Yamashita T, Sohn J, Vidal M, Tokunaga E, Tsurutani J, Ueno NT, Prat A, Chae YS, Lee KS, Niikura N, Park YH, Xu B, Wang X, Gil-Gil M, Li W, Pierga JY, Im SA, Moore HCF, Rugo HS, Yerushalmi R, Zagouri F, Gombos A, Kim SB, Liu Q, Luo T, Saura C, Schmid P, Sun T, Gambhire D, Yung L, Wang Y, Singh J, Vitazka P, Meinhardt G, Harbeck N, Cameron DA. Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated HER2-Low Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2022 Jun 5 [Epub ahead of print]. doi: 10.1056/NEJMoa2203690. PMID: 35665782

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