Cancer du sein à haut risque : un ECR d’une durée de 30 ans révèle que la radiothérapie post-mastectomie réduit les récidives et les décès
- Overgaard M & al.
- Radiother Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Un essai contrôlé randomisé (ECR) d’une durée de 30 ans révèle que la radiothérapie post-mastectomie (RTPM) réduit le risque de récidive locorégionale, de métastases à distance et de décès par cancer du sein dû à un cancer du sein à haut risque.
Pourquoi est-ce important ?
- Les auteurs du Groupe coopératif danois sur le cancer du sein concluent que la « radiothérapie adjuvante doit donc être considérée comme une partie importante du traitement pluridisciplinaire du cancer du sein précoce » et que « tous les sites tumoraux locaux et régionaux pertinents doivent être inclus dans la cible de la radiothérapie en adéquation avec l’étendue de la chirurgie. »
Méthodologie
- Les patientes atteintes d’un cancer du sein à haut risque de stades II et III (n = 3 083) ont été affectées de manière aléatoire pour être traitées par RTPM associée à un traitement systémique adjuvant (TSA) ou pour subir une mastectomie seule associée à un TSA.
- Le groupe de la RTPM a été traité par une dose de 48 à 50 Gy en 22 à 25 fractions sur 5 semaines appliquée à la paroi thoracique et aux ganglions lymphatiques régionaux.
- Le cancer du sein à haut risque se caractérisait par une atteinte ganglionnaire et/ou une tumeur de plus de 5 cm et/ou l’invasion de la peau ou du fascia pectoral.
- Financement : aucun financement n’a été communiqué.
Principaux résultats
- Le groupe irradié (par rapport au groupe non irradié) présentait une incidence cumulée inférieure de :
- récidive locorégionale (9 % contre 37 % ; rapport de risque [RR] : 0,21 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,18–0,26) ;
- métastases à distance (49 % contre 60 % ; RR : 0,77 ; IC à 95 % : 0,70–0,84) ;
- mortalité liée au cancer du sein (56 % contre 67 % ; RR : 0,75 ; IC à 95 % : 0,69–0,82).
- Le groupe irradié (par rapport au groupe non irradié) ne présentait aucun risque excédentaire de :
- cancer du sein controlatéral ;
- maladie cardiaque ischémique ;
- cancer du poumon secondaire à la radiothérapie.
Limites
- Aucune limite n’a été communiquée.
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