Cancer du rein métastatique : un traitement de première intention par atézolizumab et bévacizumab se montre supérieur au sunitinib dans un essai de phase III

  • Rini BI & al.
  • Lancet

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Un traitement de première intention par atézolizumab et bévacizumab est sûr et permet de prolonger la SSP, comparativement au sunitinib, chez les patients atteints d’un carcinome à cellules rénales (CCR) métastatique qui expriment le ligand 1 de mort programmée (Programmed Death-Ligand 1, PD-L1).

Pourquoi est-ce important ?

  • Ces résultats viennent confirmer le bénéfice clinique associé à une double inhibition des voies PD-L1 et VEGF ; cependant, un suivi plus long est nécessaire afin d’établir un éventuel bénéfice de SG.

Protocole de l’étude

  • Il s’agit de l’essai de phase III IMmotion151.
  • 915 patients préalablement non traités et atteints d’un CCR à composante à cellules claires ou sarcomatoïde ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir de l’atézolizumab et du bévacizumab, ou du sunitinib.
  • Critères d’évaluation co-principaux : SSP chez les patients exprimant PD-L1 et SG dans la population en intention de traiter (Intention-to-Treat, ITT).
  • Financement : F. Hoffmann-La Roche Ltd ; Genentech Inc.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 15 mois.
  • Chez les patients exprimant PD-L1, l’association atézolizumab et bévacizumab a permis de prolonger de manière significative la SSP médiane, comparativement au sunitinib (11,2 contre 7,7 mois ; RRI : 0,74 ; P = 0,0217).
  • Dans la population ITT, aucune différence significative n’a été observée au niveau de la SG médiane entre les différents traitements (RRI : 0,93 ; P = 0,4751) à l’analyse intermédiaire.
  • Les patients recevant l’association atézolizumab et bévacizumab ont présenté moins d’événements indésirables liés au traitement (EIT ; 40 % contre 54 %).
    • Le plus fréquent était l’hypertension (14 % contre 17 %).
    • Le taux d’interruptions du traitement liées aux EIT était de 5 %, contre 8 %.

Limites

  • Protocole en ouvert.

Rini BI, Powles T, Atkins MB, Escudier B, McDermott DF, Suarez C, Bracarda S, Stadler WM, Donskov F, Lee JL, Hawkins R, Ravaud A, Alekseev B, Staehler M, Uemura M, De Giorgi U, Mellado B, Porta C, Melichar B, Gurney H, Bedke J, Choueiri TK, Parnis F, Khaznadar T, Thobhani A, Li S, Piault-Louis E, Frantz G, Huseni M, Schiff C, Green MC, Motzer RJ; IMmotion151 Study Group. Atezolizumab plus bevacizumab versus sunitinib in patients with previously untreated metastatic renal cell carcinoma (IMmotion151): a multicentre, open-label, phase 3, randomised controlled trial. Lancet. 2019 May 9 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30723-8. PMID: 31079938

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