Cancer du rein : le nivolumab en monothérapie démontre une réponse
- Atkins MB & al.
- J Clin Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Le nivolumab en monothérapie démontre une réponse chez les patients naïfs de traitement atteints d’un carcinome à cellules rénales (CCR) à cellules claires avancé.
Pourquoi est-ce important ?
- Le nivolumab en monothérapie peut constituer une alternative de première intention chez les patients qui ne tolèrent pas l’ajout d’ipilimumab.
Méthodologie
- L’essai de phase II HCRN GU16-260 a été mené auprès de 123 patients atteints d’un CCR à cellules claires avancé naïfs de traitement. Ces derniers ont reçu du nivolumab pendant 96 semaines ou jusqu’à la survenue d’une progression de la maladie/toxicité.
- 35 patients présentant une maladie progressive avant ou une maladie stable à 48 semaines ont reçu un traitement de rattrapage par nivolumab/ipilimumab.
- Financement : Bristol Myers Squibb.
Principaux résultats
- La durée de suivi médiane était de 26,9 mois.
- Après l’administration de nivolumab en monothérapie :
- Le taux de réponse objective (TRO) était de 34,1 %.
- Le taux de réponse complète était de 6,5 %.
- La durée médiane de la réponse était de 27,6 mois.
- Le TRO chez les patients à risque intermédiaire et à risque faible était de 23,7 % et de 33,3 %, respectivement.
- Chez les patients dont l’expression tumorale du ligand 1 de mort programmée était de 0 %, 1–20 % et supérieure à 20 %, le TRO était de 26,9 %, 50,0 % et 75,0 %, respectivement (Ptendance = 0,002).
- Chez les patients ayant reçu un traitement de rattrapage par nivolumab/ipilimumab, le TRO était de 11,4 %.
Limites
- L’étude était à groupe unique et menée en ouvert.
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