Cancer du rein : l’association lenvatinib et pembrolizumab n’entraîne aucune dégradation de la qualité de vie liée à la santé

  • Motzer R & al.
  • Lancet Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • L’association lenvatinib et pembrolizumab démontre des résultats rapportés par les patients similaires ou plus favorables, comparativement au sunitinib, chez les patients atteints d’un cancer à cellules rénales (CCR) avancé naïfs de traitement.

Pourquoi est-ce important ?

  • La qualité de vie liée à la santé (QdV-LS) et les données d’efficacité précédemment publiées appuient l’utilisation de l’association lenvatinib et pembrolizumab en première intention dans ce contexte.

Méthodologie

  • L’étude de phase III CLEAR a été menée auprès de patients atteints d’un CCR avancé, affectés de manière aléatoire pour recevoir l’association lenvatinib et pembrolizumab, l’association lenvatinib et évérolimus, ou du sunitinib.
  • L’association lenvatinib et pembrolizumab entraînait une amélioration des résultats d’efficacité. Par conséquent, les données concernant les résultats de QdV-LS pour le traitement combiné, comparativement au sunitinib, sont rapportées dans cette étude.
  • Financement : Eisai ; MSD.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 12,9 mois.
  • La variation moyenne de la QdV-LS, comparativement à l’inclusion, était similaire avec l’association lenvatinib et pembrolizumab et avec le sunitinib sur l’ensemble des échelles.
  • Le délai médian jusqu’à la première détérioration plaidait en faveur de l’association lenvatinib et pembrolizumab, comparativement au groupe sunitinib, sur l’échelle visuelle analogique (EVA) du questionnaire européen sur la QdV à cinq dimensions (European Quality of Life 5-Dimension, EQ-5D ; rapport de risque [RR] : 0,83 ; P = 0,041).
  • Le délai médian jusqu’à une détérioration définitive plaidait également en faveur de l’association lenvatinib et pembrolizumab :
    • Indice d’évaluation fonctionnelle des symptômes rénaux liés au traitement du cancer – symptômes apparentés (RR : 0,70 ; P = 0,0081).
    • Questionnaire sur la QdV de l’Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (European Organisation for Research and Treatment of Cancer, EORTC) à 30 items sur l’état de santé global/la QdV (RR : 0,60 ; P < 0,0001).
    • EVA EQ-5D (RR : 0,67 ; P = 0,0012).
  • Aucun des résultats, quel que soit l’instrument, ne plaidait de manière significative en faveur du sunitinib, comparativement à l’association lenvatinib et pembrolizumab.

Limites

  • L’étude a été menée en ouvert.