Cancer du rein : l’association avélumab et axitinib est bien tolérée chez les patients âgés atteints d’un carcinome à cellules rénales avancé

  • Tomita Y & al.
  • ESMO Open

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Une tendance vers une amélioration de la survie sans progression (SSP) a été observée avec l’association avélumab et axitinib en traitement de première intention, et ce dans toutes les tranches d’âge, chez les patients atteints d’un carcinome à cellules rénales avancé, comparativement au sunitinib.

Pourquoi est-ce important ?

  • Ces résultats indiquent que le traitement est bien toléré et peut être envisagé chez les patients plus âgés.

Méthodologie

  • L’essai de phase III JAVELIN Renal 101 a été mené auprès de patients atteints d’un carcinome à cellules rénales avancé, qui ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir l’association avélumab et axitinib ou du sunitinib seul en traitement de première intention.
  • Financement : Pfizer.

Principaux résultats

  • À la date limite de recueil des données, l’association avélumab et axitinib était associée à une amélioration significative de la SSP médiane, comparativement au sunitinib, chez les patients âgés de moins de 65 ans : 11,6 mois contre 6,9 mois (rapport de risque [RR] non stratifié : 0,63 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,501–0,786).
  • Une tendance vers un bénéfice de SSP a été observée avec l’association avélumab et axitinib chez les patients âgés de 65 à moins de 75 ans (13,8 mois contre 11,0 mois ; RR non stratifié : 0,88 ; IC à 95 % : 0,627–1,231) et de 75 ans et plus (13,8 mois contre 9,8 mois ; RR non stratifié : 0,76 ; IC à 95 % : 0,378–1,511).
  • Le taux de réponse objective était plus élevé dans le groupe avélumab et axitinib que dans le groupe sunitinib :
    • Patients de moins de 65 ans : 49,4 % contre 27,3 %.
    • Patients de 65 à moins de 75 ans : 60,9 % contre 28,9 %.
    • Patients de 75 ans et plus : 42,4 % contre 22,0 %.
  • Chez les patients âgés de moins de 65 ans, de 65 à moins de 75 ans et de 75 ans et plus du groupe avélumab et axitinib, le taux d’événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 était de 76,9 %, 81,2 % et 72,7 %, respectivement.

Limites

  • L’étude a été menée en ouvert.
  • Les données de survie globale (SG) n’étaient pas arrivées à maturité.