Cancer du rein : l’association avélumab et axitinib est bien tolérée chez les patients âgés atteints d’un carcinome à cellules rénales avancé

  • Tomita Y & al.
  • ESMO Open

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Une tendance vers une amélioration de la survie sans progression (SSP) a été observée avec l’association avélumab et axitinib en traitement de première intention, et ce dans toutes les tranches d’âge, chez les patients atteints d’un carcinome à cellules rénales avancé, comparativement au sunitinib.

Pourquoi est-ce important ?

  • Ces résultats indiquent que le traitement est bien toléré et peut être envisagé chez les patients plus âgés.

Méthodologie

  • L’essai de phase III JAVELIN Renal 101 a été mené auprès de patients atteints d’un carcinome à cellules rénales avancé, qui ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir l’association avélumab et axitinib ou du sunitinib seul en traitement de première intention.
  • Financement : Pfizer.

Principaux résultats

  • À la date limite de recueil des données, l’association avélumab et axitinib était associée à une amélioration significative de la SSP médiane, comparativement au sunitinib, chez les patients âgés de moins de 65 ans : 11,6 mois contre 6,9 mois (rapport de risque [RR] non stratifié : 0,63 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,501–0,786).
  • Une tendance vers un bénéfice de SSP a été observée avec l’association avélumab et axitinib chez les patients âgés de 65 à moins de 75 ans (13,8 mois contre 11,0 mois ; RR non stratifié : 0,88 ; IC à 95 % : 0,627–1,231) et de 75 ans et plus (13,8 mois contre 9,8 mois ; RR non stratifié : 0,76 ; IC à 95 % : 0,378–1,511).
  • Le taux de réponse objective était plus élevé dans le groupe avélumab et axitinib que dans le groupe sunitinib :
    • Patients de moins de 65 ans : 49,4 % contre 27,3 %.
    • Patients de 65 à moins de 75 ans : 60,9 % contre 28,9 %.
    • Patients de 75 ans et plus : 42,4 % contre 22,0 %.
  • Chez les patients âgés de moins de 65 ans, de 65 à moins de 75 ans et de 75 ans et plus du groupe avélumab et axitinib, le taux d’événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 était de 76,9 %, 81,2 % et 72,7 %, respectivement.

Limites

  • L’étude a été menée en ouvert.
  • Les données de survie globale (SG) n’étaient pas arrivées à maturité.

Tomita Y, Motzer RJ, Choueiri TK, Rini BI, Miyake H, Uemura H, Albiges L, Fujii Y, Umeyama Y, Wang J, Mariani M, Schmidinger M. Efficacy and safety of avelumab plus axitinib in elderly patients with advanced renal cell carcinoma: extended follow-up results from JAVELIN Renal 101. ESMO Open. 2022 Apr 6 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/j.esmoop.2022.100450. PMID: 35397432

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