Cancer du rein : l’ajout de dalantercept à l’axitinib s’avère être un échec dans un essai de phase II

À retenir

L’ajout de dalantercept à l’axitinib ne permet pas d’améliorer la SSP chez les patients atteints d’un carcinome à cellules rénales (CCR) à cellules claires avancé préalablement traités.

Pourquoi est-ce important ?

L’association dalantercept et axitinib a démontré un signal d’efficacité et une tolérance encourageants dans le cadre d’une étude à dose progressive (première partie de l’étude DART).

Protocole de l’étude

L’étude de phase II, randomisée, en double aveugle DART (deuxième partie) a été menée auprès de 124 patients atteints d’un CCR à cellules claires avancé et ayant présenté une progression sous traitement par inhibiteur de la voie VEGF.
Les patients ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir un traitement par axitinib et dalantercept (n = 59) ou un traitement par placebo et axitinib (n = 65).
Critère d’évaluation principal : SSP
Financement : Acceleron Pharma Inc.

Principaux résultats

Aucune différence significative n’a été observée au niveau de la SSP médiane entre le groupe dalantercept et axitinib et le groupe placebo (médiane : 6,8 contre 5,6 mois ; RR : 1,11 ; P = 0,670).
La SG médiane n’a été atteinte dans aucun des deux groupes (RR : 1,39 ; P = 0,349).
Le taux de réponse objective était de 19 % avec l’association dalantercept et axitinib, contre 25 % dans le groupe placebo (P = 0,432).
59 % des patients du groupe dalantercept et axitinib ont présenté des événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3, contre 64 % des patients du groupe placebo.
Un décès lié au traitement a été rapporté dans le groupe placebo.

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