Cancer du rein : l’ajout de dalantercept à l’axitinib s’avère être un échec dans un essai de phase II

  • Voss MH & al.
  • Cancer
  • 5 avr. 2019

  • Par Deepa Koli
  • Résumés d'articles
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À retenir

  • L’ajout de dalantercept à l’axitinib ne permet pas d’améliorer la SSP chez les patients atteints d’un carcinome à cellules rénales (CCR) à cellules claires avancé préalablement traités.

Pourquoi est-ce important ?

  • L’association dalantercept et axitinib a démontré un signal d’efficacité et une tolérance encourageants dans le cadre d’une étude à dose progressive (première partie de l’étude DART).

Protocole de l’étude

  • L’étude de phase II, randomisée, en double aveugle DART (deuxième partie) a été menée auprès de 124 patients atteints d’un CCR à cellules claires avancé et ayant présenté une progression sous traitement par inhibiteur de la voie VEGF.
  • Les patients ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir un traitement par axitinib et dalantercept (n = 59) ou un traitement par placebo et axitinib (n = 65).
  • Critère d’évaluation principal : SSP
  • Financement : Acceleron Pharma Inc.

Principaux résultats

  • Aucune différence significative n’a été observée au niveau de la SSP médiane entre le groupe dalantercept et axitinib et le groupe placebo (médiane : 6,8 contre 5,6 mois ; RR : 1,11 ; P = 0,670).
  • La SG médiane n’a été atteinte dans aucun des deux groupes (RR : 1,39 ; P = 0,349).
  • Le taux de réponse objective était de 19 % avec l’association dalantercept et axitinib, contre 25 % dans le groupe placebo (P = 0,432).
  • 59 % des patients du groupe dalantercept et axitinib ont présenté des événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3, contre 64 % des patients du groupe placebo.
  • Un décès lié au traitement a été rapporté dans le groupe placebo.

Limites

  • Essai mené en ouvert.