Cancer du rein : l’ajout d’erlotinib au sunitinib n’améliore pas la survie

À retenir

L’erlotinib en association avec le sunitinib est bien toléré, mais n’améliore pas la survie, par rapport au sunitinib en monothérapie, chez des patients non sélectionnés atteints d’un carcinome à cellules rénales (CCR) avancé.

Pourquoi est-ce important ?

Le sunitinib en monothérapie est associé à un taux de survie sans progression (SSP) à 8 mois d’environ 50 %. Ces résultats ne justifient pas une évaluation plus approfondie de l’association erlotinib et sunitinib chez des patients non sélectionnés.

Méthodologie

Une étude de phase II à dose progressive a été réalisée auprès de 37 patients atteints d’un CCR papillaire ou à cellules claires métastatique.
Les patients ont reçu 3 niveaux de dose d’erlotinib (50, 100 ou 150 mg) en association avec du sunitinib 50 mg.
Financement : Pfizer ; OSI.

Principaux résultats

Le taux de SSP à 8 mois était de 40 % (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 23–56 %).
La SSP médiane était de 5,8 mois (IC à 95 % : 4,1–9,7) et la survie globale (SG) médiane était de 26,3 mois (IC à 95 % : 16,1–34,0).
Le taux de réponse objective était de 22 % et le taux de contrôle de la maladie de 59 %.
Les événements indésirables de grade 3 les plus fréquents comprenaient l’éruption cutanée (22 %), la fatigue (14 %), et la diarrhée (11 %).
46 % des patients ont signalé une réduction de la dose de sunitinib ou d’erlotinib.
Le taux d’interruptions du traitement liées aux toxicités était de 14 %.

Limites

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