Cancer du pancréas avancé : l’ajout d’hydroxychloroquine ne permet pas d’améliorer la SG
- Karasic TB & al.
- JAMA Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- L’ajout d’hydroxychloroquine (HCQ), un inhibiteur de l’autophagie, à l’association gemcitabine et nab-paclitaxel n’a pas permis d’améliorer la SG à 12 mois, comparativement à l’association gemcitabine et nab-paclitaxel seule, chez les patients atteints d’un cancer du pancréas avancé.
Pourquoi est-ce important ?
- Ces résultats n’appuient pas le passage à un essai de phase III, à moins qu’un biomarqueur de sensibilité ne soit identifié afin de sélectionner un sous-groupe de patients qui pourraient retirer un bénéfice du traitement par HCQ.
Protocole de l’étude
- Un essai contrôlé randomisé multicentrique de phase II (n = 112) a évalué l’ajout d’HCQ (600 mg 2 fois par jour par voie orale) à des doses standards de gemcitabine et de nab-paclitaxel (groupe HCQ), comparativement à l’association gemcitabine et nab-paclitaxel seule (groupe sans HCQ), pour le traitement de l’adénocarcinome canalaire pancréatique avancé ou métastatique, préalablement non traité.
- Le critère d’évaluation principal était la SG à 12 mois.
- Financement : Celgene ; Instituts nationaux américains de la santé (National Institutes of Health, NIH).
Principaux résultats
- Le groupe HCQ a obtenu un taux de réponse globale plus important (38,2 %, contre 21,1 % dans le groupe sans HCQ ; P = 0,047), mais toutes les réponses étaient partielles.
- Le groupe HCQ n’a pas obtenu une amélioration de la SG à 12 mois (41 % [IC à 95 % : 27–53 %], contre 49 % [IC à 95 % : 35–61 %] dans le groupe sans HCQ ; P = 0,44).
- Le groupe HCQ n’a pas obtenu une amélioration de la SSP médiane (rapport de risque [RR] : 0,76 ; P = 0,25).
- 4 patients du groupe HCQ ont obtenu une SSP supérieure à 20 mois, contre 1 patient du groupe sans HCQ, ce qui suggère qu’un sous-groupe de patients a répondu à l’HCQ.
Limites
- Protocole en ouvert.
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