Cancer du pancréas avancé avec mutation KRAS : le sotorasib démontre un bénéfice

  • Strickler JH & al.
  • ASCO Plenary Series 2022

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Le sotorasib a démontré une réponse cliniquement significative et était bien toléré chez les patients lourdement prétraités atteints d’un cancer du pancréas avancé porteur de la mutation KRASG12C.

Pourquoi est-ce important ?

  • Les patients atteints d’un cancer du pancréas avancé porteur de la mutation KRASG12C ont souvent un pronostic défavorable, et il existe un besoin non satisfait en options thérapeutiques.

Méthodologie

  • Dans le cadre de l’essai international de phase I/II CodeBreaK100, à bras unique, 38 patients (âge médian : 65,5 ans ; 76,3 % d’hommes) atteints d’un cancer du pancréas localement avancé ou métastatique ont reçu du sotorasib oral (960 mg 1 fois par jour).
  • Le critère d’évaluation principal de l’efficacité était le taux de réponse objective (TRO) confirmé.
  • Financement : Amgen.

Principaux résultats

  • Le TRO confirmé était de 21,1 % (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 9,55–37,32 %) et le taux de contrôle de la maladie était de 84,2 % (IC à 95 % : 68,75–93,98 %).
  • La durée médiane de la réponse était de 5,7 mois.
  • Après une durée de suivi médiane de 16,8 mois :
    • La survie sans progression (SSP) médiane était de 3,98 mois (IC à 95 % : 2,79–5,59).
    • La survie globale (SG) médiane était de 6,87 mois (IC à 95 % : 4,96–9,13).
  • Le sotorasib une fois par jour était bien toléré.
  • La fréquence des événements indésirables liés au traitement (EIT) de tous grades était de 42,1 %.
  • Aucun EIT fatal ou ayant entraîné l’arrêt du traitement par sotorasib n’a été rapporté.

Limites

  • L’essai ne comportait pas de bras comparateur.
  • L’échantillon était de petite taille.

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