Cancer du côlon : trois mois de CAPOX sont aussi efficaces que six mois
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Trois mois de CAPOX (capécitabine et oxaliplatine) sont non inférieurs à six mois chez les patients atteints d’un cancer du côlon de stade III, tout particulièrement chez les patients à faible risque.
- Une durée de traitement plus courte par FOLFOX (fluorouracile, leucovorine et oxaliplatine) n’était pas aussi efficace que six mois.
Pourquoi est-ce important ?
- Un schéma thérapeutique plus court par oxaliplatine pourrait réduire le risque de neurotoxicité sensorielle cumulative induite par oxaliplatine.
Conception de l’étude
- Analyse prospective, planifiée et agrégée de six essais randomisés de phase III.
- 12 834 patients atteints d’un cancer du côlon de stade III ont reçu un traitement adjuvant à base d’oxaliplatine pendant trois ou six mois.
- Financement : non communiqué.
Principaux résultats
- À un suivi médian de 41,8 mois, 6 mois de traitement étaient supérieurs à 3 mois de traitement (P = 0,045, pour la supériorité).
- La neurotoxicité de grade 2 ou supérieur pendant le traitement actif et le mois suivant le traitement était nettement inférieure dans le groupe traité pendant trois mois (16,6 % sous FOLFOX et 14,2 % sous CAPOX), par rapport au groupe traité pendant six mois (47,7 % sous FOLFOX et 44,9 % sous CAPOX).
- La SSM était non inférieure en cas de schéma pendant trois mois, par rapport à six mois, pour CAPOX (RR : 0,95 ; IC à 95 % : 0,85–1,06), mais pas pour FOLFOX (RR : 1,16 ; IC à 95 % : 1,06–1,26).
- Le schéma pendant trois mois était non inférieur à celui pendant six mois chez les patients atteints d’une maladie à faible risque (tumeurs T1, T2 ou T3 et N1 ; RR : 1,01 ; IC à 95 % : 0,90–1,12), mais pas chez ceux atteints d’une maladie à haut risque.
Limites
- Essais menés par différents groupes indépendants d’essais cliniques.
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