Cancer du col de l’utérus récidivant : le tisotumab védotine démontre une réponse favorable

  • Coleman RL & et al.
  • Lancet Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • Le tisotumab védotine démontre une réponse favorable, avec un profil de sécurité d’emploi gérable, chez les patientes atteintes d’un cancer du col de l’utérus récidivant ou métastatique préalablement traité.

Pourquoi est-ce important ?

  • Le pronostic des patientes atteintes d’un cancer du col de l’utérus métastatique qui présentent une progression sous traitement de première intention est défavorable.

Méthodologie

  • L’étude de phase II innovaTV 204/GOG-3023/ENGOT-cx6 a été menée.
  • 102 patientes atteintes d’un cancer du col de l’utérus métastatique ou récidivant ont reçu du tisotumab védotine.
  • Financement : Genmab ; Seagen ; Groupe d’oncologie gynécologique (Gynecologic Oncology Group) ; autres.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 10,0 mois.
  • Le taux de réponse objective confirmée était de 24 % (réponses complètes : 7 % ; réponses partielles : 17 %).
  • La durée médiane de la réponse était de 8,3 mois.
  • La survie sans progression (SSP) médiane était de 4,2 mois et la survie globale (SG) médiane était de 12,1 mois.
  • Les événements indésirables liés au traitement les plus fréquents étaient l’alopécie (38 %), l’épistaxis (30 %), les nausées (27 %), la conjonctivite (26 %), la fatigue (26 %) et la sécheresse oculaire (23 %).
  • Le taux d’événements indésirables liés au traitement de grade supérieur ou égal à 3 était de 28 %.
    • Les plus fréquents étaient la neutropénie, la fatigue, la kératite ulcéreuse et les neuropathies périphériques.
  • Le taux d’événements indésirables graves liés au traitement était de 13 %.
    • Les plus fréquents étaient la neuropathie sensitivomotrice périphérique et la pyrexie.
  • Un décès lié au traitement a été rapporté.

Limites

  • L’étude était à bras unique et a été menée en ouvert.

Coleman RL, Lorusso D, Gennigens C, González-Martín A, Randall L, Cibula D, Lund B, Woelber L, Pignata S, Forget F, Redondo A, Vindeløv SD, Chen M, Harris JR, Smith M, Nicacio LV, Teng MSL, Laenen A, Rangwala R, Manso L, Mirza M, Monk BJ, Vergote I; innovaTV 204/GOG-3023/ENGOT-cx6 Collaborators. Efficacy and safety of tisotumab vedotin in previously treated recurrent or metastatic cervical cancer (innovaTV 204/ GOG-3023/ENGOT-cx6): a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol. 2021 Apr 9 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00056-5.

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