Cancer du col de l’utérus récidivant : le balstilimab permet d’obtenir une réponse indépendamment du statut de PD-L1
- O'Malley DM & et al.
- Gynecol Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Le balstilimab en monothérapie est bien toléré et permet d’obtenir une réponse durable chez les patientes atteintes d’un cancer du col de l’utérus avancé récidivant/métastatique qui ont présenté une progression après un traitement à base de platine antérieur.
- Les réponses tumorales ne dépendaient pas du statut du ligand 1 de mort programmée (Programmed Death-Ligand 1, PD-L1) ou de l’histologie.
Pourquoi est-ce important ?
- Les réponses prometteuses observées dans le cadre de ces résultats nécessitent une évaluation plus approfondie dans des études de plus grande envergure.
Méthodologie
- 161 patientes atteintes d’un cancer du col de l’utérus récidivant et/ou métastatique ont reçu du balstilimab.
- Financement : Agenus Inc.
Principaux résultats
- La durée de suivi médiane était de 14,6 mois.
- Taux de réponse globale (TRG) :
- Cohorte entière : 15 % (taux de réponse complète : 3,6 %).
- Tumeurs exprimant PD-L1 : 20 %.
- Tumeurs n’exprimant pas PD-L1 : 7,9 %.
- La durée médiane de la réponse était de 15,4 mois.
- Le taux de contrôle de la maladie était de 49,3 %.
- Le TRG était de 12,5 % dans le sous-groupe de patientes atteintes d’un adénocarcinome cervical.
- Le taux d’événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 liés au traitement était de 11,8 %.
- Le taux d’événements indésirables liés au système immunitaire était de 32,9 %.
Limites
- L’essai a été mené en ouvert, sans comparateur.
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