Cancer du col de l’utérus récidivant : l’ajout de bévacizumab à l’association carboplatine et paclitaxel montre une activité

  • Redondo A & al.
  • Gynecol Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • L’ajout de bévacizumab à l’association carboplatine et paclitaxel permet d’obtenir une réponse satisfaisante et une toxicité acceptable.

Pourquoi est-ce important ?

  • L’essai GOG-0240 a démontré l’efficacité du bévacizumab en association avec les doublets cisplatine et paclitaxel ou topotécan et paclitaxel dans ce contexte. Cependant, l’association carboplatine et paclitaxel est plus largement utilisée dans la pratique courante.

Méthodologie

  • L’étude de phase II CECILIA a été menée auprès de 150 patientes atteintes d’un cancer du col de l’utérus métastatique récidivant, qui ne pouvaient pas faire l’objet d’une chirurgie curative et/ou d’une radiothérapie et ont reçu du bévacizumab avec du paclitaxel et du carboplatine.
  • Financement : F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 27,8 mois.
  • La durée médiane du traitement par bévacizumab était de 6,7 mois ; 57 % des patientes ont reçu un traitement d’entretien par bévacizumab.
  • Une progression de la maladie (39 %) et la survenue d’événements indésirables (34 %) étaient les raisons les plus fréquentes de l’arrêt du bévacizumab.
  • Une décision du médecin était la raison la plus fréquente de l’arrêt de la chimiothérapie.
  • 11,3 % des patientes ont présenté au moins 1 événement de perforation/fistule :
    • Perforation/Fistule gastro-intestinale : 4,7 % ; perforation dans 2,0 % des cas et fistule dans 2,7 % des cas.
    • Fistule gastro-intestinale/vaginale : 4,0 %.
    • Fistule urogénitale : 4,7 %.
  • Les événements indésirables de grades 3/4 les plus fréquents étaient la neutropénie (25 %), l’anémie (19 %) et l’hypertension (14 %). 
  • Le taux de réponse objective était de 61 %.
  • La survie sans progression (SSP) médiane était de 10,9 mois (IC à 95 % : 10,1–13,7).
  • La survie globale (SG) médiane était de 25,0 mois (IC à 95 % : 20,9–30,4).

Limites

  • Étude à groupe unique menée en ouvert.