Cancer du col de l’utérus : la chirurgie mini-invasive n’est pas plus sûre que la chirurgie ouverte

  • Obermair A & al.
  • Am J Obstet Gynecol
  • 3 oct. 2019

  • Par Deepa Koli
  • Résumés d'articles
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À retenir

  • Chez les patientes atteintes d’un cancer du col de l’utérus qui font l’objet d’une hystérectomie radicale, l’incidence d’événements indésirables était similaire avec une chirurgie mini-invasive (CMI) et une chirurgie ouverte.

Pourquoi est-ce important ?

Protocole de l’étude

  • Les données liées aux événements indésirables, issues de l’essai de non-infériorité multinational et randomisé LACC, ont été analysées.
  • 631 patientes atteintes d’un cancer du col de l’utérus de stade IA1 (invasion lymphovasculaire), IA2 ou IB1 ont été affectées de manière aléatoire pour faire l’objet d’une CMI (n = 319) ou d’une chirurgie ouverte (n = 312).
  • Financement : Centre de cancérologie MD Anderson de l’Université du Texas (University of Texas MD Anderson Cancer Center).

Principaux résultats

  • 536 patientes ont été incluses dans l’analyse.
  • Aucune différence n’a été observée dans le groupe CMI, comparativement au groupe chirurgie ouverte, dans les domaines suivants :
    • tous les événements indésirables de grade supérieur ou égal à 2 (59 % contre 53 % ; P = 0,17) ;
    • les événements indésirables peropératoires de grade supérieur ou égal à 2 (12 % contre 10 % ; P = 0,45) ;
    • les événements indésirables postopératoires de grade supérieur ou égal à 2 (54 % contre 48 % ; P = 0,14) ;
    • les événements indésirables majeurs (grade supérieur ou égal à 3 ou événements indésirables graves ; 18 % contre 16 % ; P = 0,54) ;
    • les événements indésirables graves (14 % contre 12 % ; P = 0,43).
  • Un indice de masse corporelle (IMC) plus élevé était associé à un risque accru d’événements indésirables de grade supérieur ou égal à 2 (rapport de cotes [RC] : 1,05 ; P = 0,007).

Limites

  • L’essai a été interrompu prématurément en raison d’un taux plus élevé de décès dans le groupe CMI.