Cancer des voies biliaires : les résultats avec l’association gemcitabine et cisplatine plus immunothérapie

À retenir

L’association gemcitabine et cisplatine plus immunothérapie a démontré une efficacité prometteuse et une sécurité d’emploi acceptable chez des patients atteints d’un cancer des voies biliaires.

Pourquoi est-ce important ?

Chez ces patients, les résultats restent défavorables.
Ces résultats appuient l’étude de phase III en cours, TOPAZ-1 (NCT03875235), qui porte sur l’association gemcitabine et cisplatine plus durvalumab en tant que traitement de première intention chez des patients atteints d’un cancer des voies biliaires avancé.

Méthodologie

Une étude de phase II monocentrique a été menée en ouvert auprès d’adultes naïfs de traitement atteints d’un cancer des voies biliaires non résécable ou récidivant, histologiquement prouvé.
Le critère d’évaluation principal était le taux de réponse objective, évalué au sein de la population d’efficacité (patients traités au moins jusqu’à la première évaluation de la réponse tumorale).
Financement : AstraZeneca ; Fondation nationale coréenne pour la recherche.

Principaux résultats

82 (66 %) des 124 patients ont obtenu une réponse objective :
- 15 (50 %) des 30 patients ayant reçu une chimiothérapie, suivie de l’association chimiothérapie, durvalumab et trémélimumab ;
- 34 (72 %) des 47 patients ayant reçu l’association chimiothérapie et durvalumab ;
- 33 (70 %) des 47 patients ayant reçu l’association chimiothérapie, durvalumab et trémélimumab.
Les événements indésirables de grades 3 et 4 les plus fréquents étaient :
- la diminution de la numération des neutrophiles (53 %) ;
- l’anémie (40 %) ;
- la diminution de la numération plaquettaire (19 %).
Aucun événement de sécurité d’emploi inattendu et aucun cas d’événements indésirables entraînant l’arrêt du traitement ou le décès n’a été rapporté.

Limites

L’étude n’était pas randomisée initialement.
Elle était monocentrique.
Elle a été menée en ouvert.
Aucun comité d’examen indépendant en aveugle n’a été sollicité.
L’étude n’était pas conçue pour comparer statistiquement les résultats entre les groupes de traitement.

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