Cancer de l’ovaire récidivant : l’ajout d’apatinib améliore les résultats

Méthodologie

• L’essai randomisé de phase II APPROVE a été mené auprès de 152 patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire résistant au platine récidivant, qui ont été affectées de manière aléatoire pour recevoir de la DLP avec ou sans apatinib.
• Financement : Programme national clé de recherche et de développement de Chine.

Principaux résultats

• La durée de suivi médiane était de 8,7 mois.
• La survie sans progression (SSP) médiane était significativement plus longue dans le groupe apatinib et DLP que dans le groupe DLP seule :
  • dans l’ensemble : 5,8 mois contre 3,3 mois (rapport de risque [RR] : 0,44 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 0,28–0,71 ; P < 0,001) ;
  • chez les patientes sans rechute antérieure sensible au platine (RR : 0,35 ; IC à 95 % : 0,19–0,62) ;
  • chez les patientes avec un intervalle sans platine de 3 mois ou moins (RR : 0,20 ; IC à 95 % : 0,09–0,44) ;
  • chez les patientes réfractaires au platine (RR : 0,16 ; IC à 95 % : 0,04–0,61).
• Le taux de réponse objective non confirmée était plus élevé dans le groupe apatinib et DLP que dans le groupe DLP seule (43,1 % contre 10,9 %).
• Une réduction de la dose d’apatinib a été rapportée chez 12,2 % des patientes.
• Une réduction de la dose de DLP a été rapportée chez 6,8 % des patientes du groupe apatinib et DLP, et chez 1,4 % des patientes du groupe DLP seule.
• Le taux d’événements indésirables liés au traitement de grade supérieur ou égal à 3 était de 43,2 % dans le groupe apatinib et DLP, contre 19,4 % dans le groupe DLP seule.
  • Les plus fréquents comprenaient la diminution de la numération des neutrophiles (14,9 % contre 8,3 %), l’hypertension (8,1 % contre aucun cas) et la diminution de la numération des globules blancs (6,8 % contre 4,2 %).

Limites

• L’étude a été menée en ouvert.
• Les données de survie globale (SG) n’étaient pas arrivées à maturité.