Cancer de l’endomètre : l’association lenvatinib et pembrolizumab prolonge la survie chez les patientes préalablement traitées

  • Makker V & al.
  • N Engl J Med

  • Univadis
  • Clinical Summary
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À retenir

  • L’association lenvatinib et pembrolizumab a permis d’obtenir une survie significativement pus longue, comparativement à la chimiothérapie, chez les patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé ayant présenté une progression de la maladie après l’administration d’un traitement systémique antérieur à base de platine, y compris chez celles présentant une maladie avec système de réparation des mésappariements compétent (Mismatch Repair-Proficient, pMMR).

Pourquoi est-ce important ?

  • Cette association a le potentiel pour devenir le nouveau traitement de référence chez les patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé qui présentent une progression sous chimiothérapie.

Méthodologie

  • L’essai randomisé de phase III Study 309/KEYNOTE 775 a été mené auprès de 827 patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre avancé, qui avaient déjà reçu une chimiothérapie à base de platine à la discrétion du médecin et qui ont été affectées de manière aléatoire pour recevoir l’association lenvatinib et pembrolizumab ou une chimiothérapie.
  • Financement : Eisai ; MSD.

Principaux résultats

  • La durée de suivi médiane était de 12,2 mois dans le groupe lenvatinib et pembrolizumab, et de 10,7 mois dans le groupe chimiothérapie.
  • La survie sans progression (SSP) médiane était significativement plus longue avec l’association lenvatinib et pembrolizumab qu’avec la chimiothérapie :
    • Population pMMR : 6,6 mois contre 3,8 mois (rapport de risque [RR] : 0,60 ; P < 0,001).
    • Population totale : 7,2 mois contre 3,8 mois (RR : 0,56 ; P < 0,001).
  • La survie globale (SG) médiane était plus longue avec l’association lenvatinib et pembrolizumab qu’avec la chimiothérapie :
    • Population pMMR : 17,4 mois contre 12,0 mois (RR : 0,68 ; P < 0,001).
    • Population totale : 18,3 mois contre 11,4 mois (RR : 0,62 ; P < 0,001).
  • Le taux d’événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 était de 88,9 % dans le groupe lenvatinib et pembrolizumab, et de 72,7 % dans le groupe chimiothérapie.

Limites

  • L’essai a été mené en ouvert avec une courte période de suivi.