Cancer de l’endomètre : l’association durvalumab et olaparib échoue lors d’un essai de phase II
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Chez les patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre métastatique ou récidivant, l’association durvalumab et olaparib était bien tolérée, mais elle n’a pas rempli le critère d’évaluation de l’efficacité prédéfini.
Pourquoi est-ce important ?
- Ces résultats n’appuient pas une évaluation plus approfondie dans le cadre d’un essai de phase III.
Méthodologie
- L’essai de phase II DOMEC a été mené auprès de 55 patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre métastatique ou récidivant qui ont reçu l’association durvalumab et olaparib.
- Critère d’évaluation principal : un taux de survie sans progression (SSP) à 6 mois d’au moins 50 %.
- Financement : AstraZeneca.
Principaux résultats
- 34 % des patientes ne présentaient aucune progression à 6 mois.
- Le taux de réponse objective était de 16 % (taux de réponse complète : 2 %).
- Au cours d’une durée de suivi médiane de 17,6 mois, la SSP médiane était de 3,4 mois (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 2,8–6,2), et la survie globale (SG) médiane était de 8,4 mois (IC à 95 % : 7,5–14,3).
- Le taux d’événements indésirables de grade 3 liés au traitement était de 16 %. L’événement le plus fréquent était l’anémie.
- Aucun événement indésirable de grade 4–5 lié au traitement n’a été signalé.
Limites
- Aucun comparateur n’a été utilisé.
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