Cancer de l’endomètre : l’ajout de vistusertib à l’anastrozole améliore les résultats
- Heudel P & al.
- JAMA Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- L’ajout de vistusertib à l’anastrozole améliore le taux sans progression (TSP) à 8 semaines, le taux de réponse globale (TRG) et la survie sans progression (SSP) chez les patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre qui présentent des toxicités gérables.
Pourquoi est-ce important ?
- L’identification de sous-groupes moléculaires permettrait une sélection plus précise des patientes pouvant retirer un bénéfice de cette association.
Méthodologie
- L’essai de phases I/II VICTORIA a été mené auprès de patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre récidivant ou métastatique, à récepteurs hormonaux positifs, qui ont reçu l’association vistusertib et anastrozole ou de l’anastrozole seul.
- Financement : Institut national du cancer, France.
Principaux résultats
- La durée de suivi médiane était de 27,7 mois.
- À 8 semaines, le TSP était de 67,3 % avec l’association vistusertib et anastrozole, contre 39,1 % avec l’anastrozole seul.
- Deux des six patientes ont présenté des événements indésirables graves au cours de la période pré-inclusion de sécurité d’emploi.
- Dans le groupe vistusertib et anastrozole, comparativement au groupe anastrozole seul :
- Le TRG était de 24,5 %, contre 17,4 %.
- La SSP médiane était significativement plus longue (5,2 mois [intervalle de confiance (IC) à 95 % : 3,4–8,9] contre 1,9 mois [IC à 95 % : 1,6–8,9]).
- Les événements indésirables non hématologiques les plus fréquents comprenaient :
- Vistusertib et anastrozole : la fatigue, les nausées et la diarrhée.
- Anastrozole seul : la fatigue et l’arthralgie.
- Les événements indésirables de grades 3-4 les plus fréquents dans le groupe vistusertib et anastrozole étaient la baisse de la numération des lymphocytes, l’hyperglycémie et la fatigue.
Limites
- L’essai a été mené en ouvert et était de petite taille.
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