Cancer de la vessie métastatique : l’ajout de bévacizumab ne permet pas de prolonger la survie

À retenir

L’ajout de bévacizumab à la chimiothérapie standard n’améliore pas la survie globale (SG) chez les patients atteints d’un cancer urothélial métastatique.

Pourquoi est-ce important ?

L’association gemcitabine et cisplatine demeure le traitement standard dans ce contexte.

Méthodologie

L’essai de phase III en double aveugle CALGB 90601 portait sur 506 patients atteints d’un carcinome urothélial métastatique n’ayant reçu aucune chimiothérapie adjuvante ou néoadjuvante dans les 12 mois.
Les patients ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir du bévacizumab ou un placebo en plus de l’association standard à base de gemcitabine et de cisplatine.
Financement: Institut national américain du cancer (National Cancer Institute) ; Genentech.

Principaux résultats

La durée de suivi médiane était de 76,3 mois.
La SG médiane n’était pas significativement différente chez les patients ayant reçu du bévacizumab, par rapport à ceux qui avaient reçu un placebo, en plus de la chimiothérapie (14,5 mois, contre 14,3 mois ; rapport de risque [RR] : 0,87 ; P = 0,14).
La survie sans progression (SSP) médiane était significativement plus longue dans le groupe bévacizumab (8,0 mois, contre 6,7 mois ; RR : 0,77 ; P = 0,016).
La thrombopénie de grade 3-4 était plus fréquente avec le bévacizumab (27 %, contre 18 %).
L’hypertension (24 %, contre 6 %) et la protéinurie (10 %, contre 3 %) étaient plus fréquentes chez les patients traités par bévacizumab.
Le taux d’événements indésirables graves était de 35,4 % dans le groupe bévacizumab et de 35,1 % dans le groupe placebo.

Limites

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