Cancer de la vessie métastatique : l’ajout d’acalabrutinib ne permet pas d’améliorer la réponse
- Zhang T & al.
- Cancer
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- L’ajout d’acalabrutinib au pembrolizumab n’entraîne aucune amélioration des résultats cliniques chez les patients atteints d’un cancer urothélial métastatique réfractaire au platine, comparativement au pembrolizumab en monothérapie.
- Le traitement combiné était associé à une toxicité accrue.
Pourquoi est-ce important ?
- Le pembrolizumab a démontré un taux de réponse d’environ 20 % dans les essais cliniques menés dans ce contexte.
- D’autres études visant à mesurer les biomarqueurs en temps réel, afin d’évaluer la réponse au traitement, sont nécessaires.
Méthodologie
- L’essai de phase II randomisé RAPID CHECK a été mené.
- 75 patients atteints d’un cancer urothélial métastatique réfractaire au platine ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir du pembrolizumab avec ou sans acalabrutinib.
- Financement : Acerta Pharma.
Principaux résultats
- Le taux de réponse globale était de 25,7 % avec le pembrolizumab (réponse complète [RC] : 8,6 %) et de 20 % avec l’association pembrolizumab et acalabrutinib (RC : 10 %).
- Le taux d’événements indésirables (EI) de grades 3/4 était de 54,3 % dans le groupe pembrolizumab, et de 75,0 % dans le groupe pembrolizumab et acalabrutinib.
- Les EI de grades 3/4 liés au pembrolizumab les plus fréquents dans le groupe pembrolizumab et acalabrutinib étaient une augmentation du taux d’alanine aminotransférase, une augmentation du taux d’aspartate aminotransférase et une éruption cutanée maculopapuleuse.
- Les EI de grades 3/4 liés à l’acalabrutinib les plus fréquents dans la cohorte pembrolizumab et acalabrutinib étaient la fatigue, l’anémie, la diarrhée, la diminution de la numération plaquettaire et la dyspnée.
- Le taux d’interruption du traitement liée à une toxicité était de 22,9 % dans le groupe pembrolizumab et de 40,0 % dans le groupe pembrolizumab et acalabrutinib.
- Dans l’ensemble, les taux de cellules myéloïdes suppressives n’étaient pas corrélés à la réponse clinique.
Limites
- Échantillon de petite taille pour l’évaluation des biomarqueurs.
Malheureusement, l’accès à l’intégralité de cet article est reservé uniquement aux professionnels de santé disposant d’un compte.
Vous avez atteint la limite d'articles par visiteur
Inscription gratuite Disponible uniquement pour les professionnels de santé
