Cancer de la vessie : le suivi à long terme confirme le bénéfice associé à l’erdafitinib
- Siefker-Radtke AO & al.
- Lancet Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- Chez les patients atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique qui présentent des altérations préspécifiées du récepteur du facteur de croissance fibroblastique (Fibroblast Growth Factor Receptor, FGFR), l’erdafitinib permet d’obtenir une réponse favorable et un profil de sécurité d’emploi gérable à long terme.
Pourquoi est-ce important ?
- Le suivi à long terme confirme le bénéfice associé à l’erdafitinib au sein de cette population.
Méthodologie
- L’étude de phase II BLC2001 a été menée en ouvert auprès de 101 patients, atteints d’un carcinome urothélial avancé et présentant des altérations préspécifiées du FGFR, qui ont reçu de l’erdafitinib.
- Financement : Janssen Research & Development.
Principaux résultats
- La durée de suivi médiane était de 24,0 mois.
- Le taux de réponse objective était de 40 %.
- Le taux de réponse complète était de 4 %.
- Le taux de contrôle de la maladie était de 80 %.
- La durée médiane de la réponse était de 6,0 mois.
- Le taux de survie sans progression (SSP) à 12 mois était de 21 % ; le taux de survie globale (SG) était de 49 %.
- Aucun nouveau signe d’alerte concernant la sécurité d’emploi n’a été rapporté.
- Le taux d’événements indésirables liés au traitement de grade 3/4 était de 71 % ; les plus fréquents étaient la stomatite et l’hyponatrémie.
Limites
- L’essai a été mené en ouvert et sans comparateur.
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