Cancer de la vessie : le pembrolizumab démontre une activité dans le cadre de la maladie à haut risque sans réponse au BCG

À retenir

Le pembrolizumab a un profil de sécurité d’emploi gérable et démontre une activité clinique chez les patients atteints d’un cancer de la vessie à haut risque sans envahissement musculaire et sans réponse au bacille de Calmette-Guérin (BCG), avec ou sans tumeur papillaire, qui ne peuvent ou ne veulent pas faire l’objet d’une cystectomie.

Pourquoi est-ce important ?

Le pembrolizumab est une option thérapeutique non chirurgicale cliniquement active au sein de cette population difficile à traiter, et il a reçu l’autorisation de l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (Food and Drug Administration, FDA) sur la base de ces résultats.

Méthodologie

L’étude multicentrique de phase II KEYNOTE-057 a été menée.
Cohorte A : 96 patients éligibles (âge médian : 73 ans) atteints d’un cancer de la vessie sans envahissement musculaire et sans réponse au BCG ont reçu du pembrolizumab.
Financement : MSD.

Principaux résultats

La durée médiane de suivi était de 36,4 mois.
41 % des patients ont obtenu une réponse complète à 3 mois.
- 46 % des patients ayant obtenu une réponse complète ont présenté une durée de réponse d’au moins 12 mois.
Le taux de survie globale (SG) était de 95 % à 24 mois et de 91 % à 36 mois.
Le taux d’événements indésirables liés au traitement de grades 3/4 était de 13 % ; les plus fréquents étaient l’hyponatrémie (3 %) et l’arthralgie (2 %).
Le taux d’événements indésirables graves était de 8 %.
Le taux d’événements indésirables liés au système immunitaire (de tout grade) était de 22 % ; les plus fréquents étaient l’hypothyroïdie et l’hyperthyroïdie.

Limites

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