Cancer de la vessie : l’ajout de nintédanib à la chimiothérapie néoadjuvante n’améliore pas la réponse
- Hussain SA & al.
- Lancet Oncol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- L’ajout de nintédanib à la chimiothérapie néoadjuvante chez les patients atteints d’un cancer de la vessie avec envahissement musculaire est bien toléré, mais ne permet pas d’améliorer le taux de réponse complète pathologique, comparativement au placebo.
Pourquoi est-ce important ?
- La chimiothérapie néoadjuvante à base de cisplatine demeure le traitement de référence chez les patients atteints d’un cancer de la vessie avec envahissement musculaire.
Méthodologie
- L’essai randomisé de phase II NEOBLADE, contrôlé contre placebo et à groupes parallèles, a été mené en double aveugle auprès de 120 patients atteints d’un cancer de la vessie avec envahissement musculaire localement avancé, qui ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir l’association gemcitabine et cisplatine, avec du nintédanib ou un placebo.
- Financement : Boehringer Ingelheim.
Principaux résultats
- La durée de suivi médiane était de 33,5 mois.
- Le taux de réponse complète pathologique était de 37 % dans le groupe nintédanib et de 32 % dans le groupe placebo (rapport de cotes [RC] : 1,25 ; P = 0,28).
- Des événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 ont été rapportés chez 93 % des patients du groupe nintédanib et 79 % des patients du groupe placebo (RC : 1,65 ; P = 0,24).
- Les événements indésirables de grade supérieur ou égal à 3 les plus fréquents dans le groupe nintédanib, comparativement au groupe placebo, comprenaient :
- les événements thromboemboliques (30 % contre 21 %) ;
- la diminution de la numération des neutrophiles (39 % contre 11 %).
Limites
- L’échantillon était de petite taille.
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