Cancer de la vessie : la radiochimiothérapie concomitante améliore le contrôle de la maladie
- Hall E & al.
- Eur Urol
- Univadis
- Clinical Summary
À retenir
- La radiochimiothérapie concomitante améliore le contrôle de la maladie locorégionale à long terme chez les patients atteints d’un cancer de la vessie avec envahissement musculaire (CVEM).
Pourquoi est-ce important ?
- Ces résultats plaident en faveur de la préservation d’organe comme alternative à la cystectomie radicale.
Méthodologie
- L’essai contrôlé randomisé factoriel (2×2) de phase III BC2001 a été mené auprès de 458 patients atteints d’un CVEM N0M0 T2–T4a.
- 360 patients ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir une radiothérapie ou une radiochimiothérapie, et 219 patients ont été affectés de manière aléatoire pour recevoir une radiothérapie standard de la vessie entière ou une radiothérapie avec réduction du haut volume de dose.
- Financement : Service national britannique de santé (National Health Service).
Principaux résultats
- La durée de suivi médiane était de 9,9 ans.
- La radiochimiothérapie, comparativement à la radiothérapie, a entraîné une amélioration significative du contrôle de la maladie locorégionale (rapport de risque corrigé [RRc] : 0,59 ; P = 0,004) et du contrôle de la maladie locorégionale invasive (RRc : 0,52 ; P = 0,004).
- Aucune différence significative n’a été observée avec la radiochimiothérapie, comparativement à la radiothérapie, en termes de :
- survie sans maladie (SSM) : RR de 0,78 (P = 0,069) ;
- survie sans métastase : RR de 0,78 (P = 0,089) ;
- survie globale (SG) : RR de 0,88 (P = 0,3) ;
- survie spécifique au cancer : RR de 0,79 (P = 0,11).
- Le taux de cystectomie à 5 ans était de 14 % avec la radiochimiothérapie et de 22 % avec la radiothérapie seule (RR : 0,54 ; P = 0,034).
Limites
- L’essai a été mené en ouvert.
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