Cancer de la vessie : la FDA approuve le nouveau traitement par enfortumab védotine-ejfv


  • Deepa Koli
  • Oncology drug update
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À retenir

  • La FDA a approuvé l’enfortumab védotine-ejfv (conjugué d’un anticorps dirigé contre la nectine-4 et d’un inhibiteur du microtubule) pour les patients adultes atteints d’un cancer urothélial localement avancé/métastatique ayant précédemment reçu un inhibiteur du récepteur 1 de mort programmée (Programmed Death Receptor-1, PD-1) ou un inhibiteur du ligand 1 de mort programmée (Programmed Death Ligand 1, PD-L1) et une chimiothérapie contenant du platine.
  • Un essai complémentaire est nécessaire pour confirmer les bénéfices cliniques.

Pourquoi est-ce important ?

  • Les patients pour lesquels le traitement initial a échoué ont peu d’options.
  • « Les conjugués anticorps-médicament sont des outils stratégiques dans le traitement ciblé du cancer », a déclaré Richard Pazdur, directeur du Centre d’excellence en oncologie (Oncology Center of Excellence) de la FDA. « Ces conjugués associent la capacité des anticorps monoclonaux à cibler des récepteurs spécifiques sur les cellules cancéreuses, puis à administrer un médicament à la cellule cancéreuse. »

Points clés

  • L’approbation était basée sur une étude menée auprès de 125 patients atteints d’un cancer urothélial localement avancé/métastatique ayant reçu un traitement antérieur par un inhibiteur de PD-1 ou de PD-L1 et une chimiothérapie à base de platine.
  • Le taux de réponse globale était de 44 % (12 % de réponse complète ; 32 % de réponse partielle).
  • La durée de réponse médiane était de 7,6 mois.
  • Les événements indésirables les plus fréquents étaient : fatigue, neuropathie périphérique, appétit diminué, éruption cutanée, alopécie, nausées, altération du goût, diarrhée, sécheresse oculaire, prurit et sécheresse cutanée.

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